关于中药西药共线问题

赞美太阳 · 发表于 2018-10-22 16:53:54

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小容量中药注射液生产线，现可能增加一西药小容量注射剂品种，现有无相应法律法规规定不允许中西药共线？或者企业做好相应共线的风险评估即可？

山顶洞人 · 发表于 2018-10-22 19:46:08

注射液共线？中药？没法评估的！

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-22 16:58:26

法无禁令皆可为！
做好清洁验证和共线风险评估。
实在不放心，去咨询一下省局老师！

jxnu2006 · 发表于 2018-10-22 19:39:01

你是哪个省的？浙江就不要问了

handsomelee · 发表于 2018-10-22 20:39:28

可以的，没有看到相应法规说中西药不能共线的，清洁验证做得漂亮一些。

lff6547158 · 发表于 2018-10-22 21:14:07

如果你的西药所用的物料有高活性、高毒性、传染性、高致敏性的物料的话，基本不会同意你产品共线的

末落贵族 · 发表于 2018-10-23 08:17:57

呵呵，中西药注射剂还共线？你怎么能评估的清楚呢，奇怪

山顶洞人 · 发表于 2018-10-23 10:24:35

末落贵族发表于 2018-10-23 08:17
呵呵，中西药注射剂还共线？你怎么能评估的清楚呢，奇怪

是的，其它剂型还好一点，例如固体。注射剂，中药那么多成分，自己都擦不干净自己的屁股，还共线，不靠谱的。除非偏远省份吧！

九三 · 发表于 2018-10-23 10:55:50

可以试试，看什么品种，成份是什么，怎么个共法？

赞美太阳 · 发表于 2018-10-23 11:15:37

jxnu2006 发表于 2018-10-22 19:39
你是哪个省的？浙江就不要问了

不是浙江的，浙江不允许？

赞美太阳 · 发表于 2018-10-23 11:15:57

lff6547158 发表于 2018-10-22 21:14
如果你的西药所用的物料有高活性、高毒性、传染性、高致敏性的物料的话，基本不会同意你产品共线的

西药没有

jxnu2006 · 发表于 2018-10-24 06:46:29

jt2560399 发表于 2018-10-23 11:15
不是浙江的，浙江不允许？

不提倡，如果你去咨询，怕是没有哪个官老爷敢明确支持你，官场的事情你懂的。如果是先斩后奏会怎么查你我就不知道了

[质量保证QA] 关于中药西药共线问题