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[质量保证QA] 原料包装规格改变,是否添加抽重记录

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药徒
发表于 2018-10-23 09:00:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 应如是 于 2018-10-23 09:02 编辑

之前公司购进的原料为吨包规格,生产一批,只需投入三包,生产记录中有每包的称重记录。配料表中有总投料量。
以上为背景。
现,因供应商原因,只能提供小包装原料,则一批需投入40多件,原记录中称重记录打斜线,配料表中填写总投料量。
但是现在还有其他问题:
①不清楚是否有必要添加小包装原料的称重记录(或抽重记录)
②若需要添加,称重记录(或抽重记录)应归属批生产记录,还是生产管理文件,还是计量文件
备注:有单独的台秤使用记录,不显示称重数值                                                                                                              ☆烦请各位路过的大神不吝赐教啊


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发表于 2018-10-23 09:14:50 | 显示全部楼层
根据取样规则进行取样,GMP附录;
每包称量有记录,包括打印条;
是批记录一部分
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大师
发表于 2018-10-23 10:11:59 | 显示全部楼层
可以40件一起称啊,然后投完,再一起称皮重
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大师
发表于 2018-10-23 10:42:18 | 显示全部楼层
qutao005 发表于 2018-10-23 09:14
根据取样规则进行取样,GMP附录;
每包称量有记录,包括打印条;
是批记录一部分

投料的问题,不涉及抽样问题
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