清洁验证验证批次间隔时间

menghan0723 · 发表于 2018-10-23 16:51:13

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清洁后保存时间验证：9月1日设备进行第1批次清洁，9.4日（3天后微生物取样）9.6日（微生物需2天）等结果出来，再开始第2批次的清洁验证对吧，那么2批时间间隔至少5天，是这样理解的吗

jixia · 发表于 2018-10-23 16:59:42

你也可以不等结果出来啊，3天不是也可以？

S-A · 发表于 2018-10-23 17:21:40

可以不用等结果，因为继续做下一批对上一批的结果已经没有影响了

915_雨 · 发表于 2018-10-23 17:43:16

等不等都行，时间自己算好，看把握和产品风险。

ahah · 发表于 2018-10-23 22:43:24

学习一下~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

handsomelee · 发表于 2018-10-23 22:44:48

不用等！干嘛要等结果？9月4日取完样的时候设备已经超出最长保存时间，所以第二批生产前按规程对设备、环境进行产前清洁，然后就可以生产第二批

a1234567890 · 发表于 2018-10-24 08:26:14

推荐一轮生产最后一批做一次取样检测，清洁验证可以分阶段做，一轮生产做一次，下次生产这个产品做第二次。。。如此

一翦梅 · 发表于 2018-10-24 08:49:50

学习一下，不过我们做清洁验证时没等结果

[确认&验证] 清洁验证验证批次间隔时间