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楼主: QH3xYP4SxQ
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[质量保证QA] 论QA的职责

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 楼主| 发表于 2018-11-6 10:34:39 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2018-11-4 11:25
顺其自然吧,不要与世界为敌了

是呀,离开是最好的选择
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 楼主| 发表于 2018-11-6 10:36:22 | 显示全部楼层
持久的永恒 发表于 2018-11-5 22:40
没生产不代表没有维护保养,有维护保养就需要配有相关的记录,有可能刚好是您所说的使用记录。

从认证到现在都没有维修保养记录,记录都敢造假你觉得还有什么不敢的
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 楼主| 发表于 2018-11-6 10:37:06 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-4 11:16
设备使用了就应该写记录,没毛病。跟生产没关系

难道生产不要用到设备的吗?人工?

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你没有表述清楚,不知道你说的是什么情形,只是开了机器写使用记录有什么错呢?  详情 回复 发表于 2018-11-6 10:51
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药生
发表于 2018-11-6 10:51:09 来自手机 | 显示全部楼层
QH3xYP4SxQ 发表于 2018-11-6 10:37
难道生产不要用到设备的吗?人工?

你没有表述清楚,不知道你说的是什么情形,只是开了机器写使用记录有什么错呢?
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药生
发表于 2018-11-6 10:53:21 来自手机 | 显示全部楼层
QH3xYP4SxQ 发表于 2018-11-6 10:34
就是造假呗,连批记录都造假

造假那就另说了,实际生产一批编两批记录?
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 楼主| 发表于 2018-11-6 19:25:07 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-6 10:53
造假那就另说了,实际生产一批编两批记录?

哪有,直接买半成品包装,批记录是一个人写的!就从来没有按要求做过

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那你应该向质量受权人反馈或者培训老板法规知识,不行再向药监部门举报,而不能在这指责人家生产部门,人家一个人写批记录容易吗  详情 回复 发表于 2018-11-7 09:28
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 楼主| 发表于 2018-11-6 19:26:21 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2018-11-6 08:06
楼主以后还是要多来论坛逛逛,其他部门可是最反感质量部不懂还指手画脚的,这样下去你们质量部在公司会没朋 ...

哎!做质量的把每个人得罪个遍,真的不是故意的
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药生
发表于 2018-11-7 09:28:18 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 jxnu2006 于 2018-11-7 09:40 编辑
QH3xYP4SxQ 发表于 2018-11-6 19:25
哪有,直接买半成品包装,批记录是一个人写的!就从来没有按要求做过


那你应该向质量受权人反馈或者培训老板药品法规,不行再向药监部门反映,而不是在这指责生产部门,人家一个人写批记录容易吗
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药仙
发表于 2018-11-7 09:34:18 | 显示全部楼层
造假也要全套造假的,不能有成品了没有设备使用记录
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 楼主| 发表于 2018-11-7 10:20:52 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2018-11-7 09:34
造假也要全套造假的,不能有成品了没有设备使用记录

一切都是假的呀,待不下去了,还是走了吧

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那你做出什么改变的努力了吗?难道只是试图阻止生产写假记录?质量管理者就不应轻言放弃,因为你身负药品安全的重任  详情 回复 发表于 2018-11-7 18:34
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药徒
发表于 2018-11-7 14:28:34 | 显示全部楼层
QH3xYP4SxQ 发表于 2018-11-7 10:20
一切都是假的呀,待不下去了,还是走了吧

如果是这样的话 要么你收入还可以 要么你就走吧
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药徒
发表于 2018-11-7 14:33:49 | 显示全部楼层
没毛病呀。。。设备维护保养呢
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药徒
发表于 2018-11-7 14:39:54 | 显示全部楼层
没有理解楼主要表达什么,难道你们那没有生产工人还写设备使用记录?写什么内容?
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药徒
发表于 2018-11-7 15:29:00 | 显示全部楼层
没生产并不代表没有维修、清洁和维护保养,如果有应该都配有相应的记录
其实设备使用日志是设备状态(生产、维修、清洁、维护保养),若是生产需体现品名、规格、批号等,还有开关机时间、操作人等
设备运行记录是生产时用的,包含品名、规格、批号,设置的参数,还有一些生产前、中、后的点检项目,操作人、复核人等
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药生
发表于 2018-11-7 17:51:08 | 显示全部楼层
QH3xYP4SxQ 发表于 2018-11-6 10:34
就是造假呗,连批记录都造假

你们也是造6份帐?国内的?欧盟的?日韩的?东南亚的?南美的?实际的?
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药生
发表于 2018-11-7 18:34:05 来自手机 | 显示全部楼层
QH3xYP4SxQ 发表于 2018-11-7 10:20
一切都是假的呀,待不下去了,还是走了吧

那你做出什么改变的努力了吗?难道只是试图阻止生产写假记录?质量管理者就不应轻言放弃,因为你身负药品安全的重任
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 楼主| 发表于 2018-11-7 20:25:02 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-11-7 18:34
那你做出什么改变的努力了吗?难道只是试图阻止生产写假记录?质量管理者就不应轻言放弃,因为你身负药品 ...

算了吧,为了不得罪所有的人我还是选择离开吧,质量负责人都不管我又何必在意呢

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你们质量负责人知道吗?如果不知道那就是你的失职,如果知道他就不怕蹲号子吗?如果他都不怕你怕啥?如果是有更好的去处就是另外一回事了  详情 回复 发表于 2018-11-8 08:41
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 楼主| 发表于 2018-11-7 20:25:51 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-11-7 17:51
你们也是造6份帐?国内的?欧盟的?日韩的?东南亚的?南美的?实际的?

造一份假就已经很不错了还六份

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说明你们经历得不够多  详情 回复 发表于 2018-11-7 21:28
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 楼主| 发表于 2018-11-7 20:26:57 | 显示全部楼层
hhxx2018 发表于 2018-11-5 08:30
设备使用记录应与设备使用日志区别开来。设备使用记录,有的人认为就是设备的运行记录,有的人认为是设备使 ...

你说的这些根本就没有,就使用记录还是假的
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 楼主| 发表于 2018-11-7 20:29:00 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-11-7 14:28
如果是这样的话 要么你收入还可以 要么你就走吧

刚刚辞职没几天
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