医疗器械纯化水检测

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-11-12 11:27:07

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请问医疗器械纯化水的检测周期是什么呢？
每天都检吗？？

狮子鱼11 · 发表于 2018-11-12 11:36:09

看你们的文件怎么规定的，按照文件操作。

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-11-12 11:42:02

狮子鱼11 发表于 2018-11-12 11:36
看你们的文件怎么规定的，按照文件操作。

公司没有文件规定，所以才过来请大神指教

jhf1006 · 发表于 2018-11-12 12:23:05

没有文件规定不检了，省事了。

wangtutu0519 · 发表于 2018-11-12 14:06:50

制药企业的纯化水是有专门的要求的，如果你不叫纯化水，就没有关系，爱咋咋地。

如果你声明你的是纯化水，请按照纯化水的规定来执行，药典或者验证指南都有详细的规定。

chenhongyv · 发表于 2018-11-12 15:44:37

〆閃耀涐嘚媄发表于 2018-11-12 11:42
公司没有文件规定，所以才过来请大神指教

这话说的理直气壮呀

伊索在路上 · 发表于 2018-11-12 17:53:38

没有龟腚，快写一个，写的怎么检就要怎么检

林漪 · 发表于 2018-11-12 20:08:25

我们也是医疗器械企业，纯化水依据药典二部和工艺用水相关规定检的

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-11-13 09:01:37

林漪发表于 2018-11-12 20:08
我们也是医疗器械企业，纯化水依据药典二部和工艺用水相关规定检的

不好意思，我想请问一下取水的频次哪里有什么标准或是法规吗

林漪 · 发表于 2018-11-13 16:31:38

〆閃耀涐嘚媄发表于 2018-11-13 09:01
不好意思，我想请问一下取水的频次哪里有什么标准或是法规吗

你可以看一下《医疗器械工艺用水检查要点指南》，第一部分第六点：工艺用水监测项目和监测周期

[质量控制QC] 医疗器械纯化水检测