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生药粉灭菌问题

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药生
发表于 2018-12-7 15:23:24 | 显示全部楼层
这是不用辐照的大神咯
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药徒
发表于 2018-12-10 08:40:09 | 显示全部楼层
可以用过热蒸汽瞬时灭菌,无残留
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发表于 2018-12-12 11:46:42 | 显示全部楼层
臭氧灭菌效果如何,有没有试过的
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药徒
发表于 2019-2-27 14:17:20 | 显示全部楼层
试试我工新研发的过热蒸汽瞬时灭菌设备。
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药徒
发表于 2019-3-4 12:52:07 | 显示全部楼层
建议在不改变工艺的前提下降低微生物负荷!
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药徒
发表于 2019-3-25 16:14:28 | 显示全部楼层
不建议加,湿热灭菌后对生药的影响不好说明,建议转嫁风险,要原料药厂家给做辐照灭菌(大多数生药都是辐照,湿热的少)进厂检微生物,或是和浸膏混合后去辐照,不建议湿热
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发表于 2019-4-10 15:09:37 | 显示全部楼层
老师可以参考一下高低温蒸汽灭菌,有意向可以做实验样品后检测结果
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发表于 2019-4-10 16:23:01 来自手机 | 显示全部楼层
现在已上市指导原则中规定辐照也要三类变更,但是有些热敏性药品不用辐照更本不行!如果安那个指导原则,很多中药更本做不出来。可以试一下微波灭菌。
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发表于 2019-4-10 16:26:01 来自手机 | 显示全部楼层
箱式微波灭菌。其原理主要是将微波真空干燥技术和微波灭菌技术进行了完美结合,不仅具有快速干燥浸膏的功能,同时还可以对生药粉、饮片进行快速灭菌,并具备自动化程度高、快速、环保、节能等特点,特别针对制药企业进行了双开门设计,更能符合工艺和认证的要求。
本设备灭菌功能:主要用于生药粉及饮片的灭菌。其原理与普通湿热灭菌柜一样,都是湿热灭菌,但是不用蒸汽,只用电。且灭菌后真空系统自动排湿干燥到设定水份,不需要二次干燥,避免再污染。最佳灭菌效果的状态是:1、灭菌后不会结块,2、能承受80-100℃左右温度,3、水分最好在约12%-20%.注册工艺可以写“电热灭菌干燥机”。
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药徒
发表于 2022-6-1 13:13:40 | 显示全部楼层
直接入药的生药粉灭菌,是不能选择湿热灭菌工艺的,如若这样,相当改变了生产工艺(如:三七生用和熟用,作用完全不一样)
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