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[生产制造] 如何对洁净区房间人数进行控制?

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药徒
发表于 2018-11-16 12:47:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,洁净区每个房间都会限定人员数量,但是实际上大家都是采用什么方法进行控制管理的呢?在门旁边用笔写还是磁吸似的翻牌方式或是有其他更好的方式可以分享一下拍个照片看看
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药生
发表于 2018-11-16 12:55:34 | 显示全部楼层
门上粘贴限定人数标识,要求人员进门前查看房间内人数
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药徒
发表于 2018-11-16 13:13:09 | 显示全部楼层
最好是有明显的人数标识,贴在显眼的位置,要求人员及时更新。

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人数标识有,关键是在外边怎么知道房间里已经进去多少人,我觉得“冷血无情”的方法很实用,跟我那个翻转磁吸牌(正反颜色不同)的类似  详情 回复 发表于 2018-11-16 13:17
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 13:17:38 | 显示全部楼层
贾斯特耐克 发表于 2018-11-16 13:13
最好是有明显的人数标识,贴在显眼的位置,要求人员及时更新。

人数标识有,关键是在外边怎么知道房间里已经进去多少人,我觉得“冷血无情”的方法很实用,跟我那个翻转磁吸牌(正反颜色不同)的类似
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药徒
发表于 2018-11-16 13:29:48 | 显示全部楼层
磁吸是各很好的方法,但是每个房间做的可操作性不强,人员频繁进出的时候会每一次都翻牌吗?久而久之也就成了摆设

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你可以花大价钱引入自控系统,自动识别人员,超过人数不能进去  详情 回复 发表于 2018-11-23 16:00
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药徒
发表于 2018-11-16 14:11:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 懒虫9527 于 2018-11-16 14:13 编辑

标识牌很不错,可以参考。配合洁净区人员进出记录,可以很好的控制。
标识牌.jpg

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这个不错,可以参考,不过考虑人员变动,可以将人员姓名这块用数字代替,比如1,2,3....8(如果限制人数8人)  详情 回复 发表于 2018-11-16 14:18
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 14:18:24 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2018-11-16 14:11
标识牌很不错,可以参考。配合洁净区人员进出记录,可以很好的控制。

这个不错,可以参考,不过考虑人员变动,可以将人员姓名这块用数字代替,比如1,2,3....8(如果限制人数8人)

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对于洁净区操作人员,应当尽量保持稳定,毕竟洁净区操作基本都是关键工序,对产品影响较大。 可以使用不干胶(最好和标识牌背景色一致)制作人员的姓名标识,贴在相应位置。 如果有人员变动,可以直接将变动情况也  详情 回复 发表于 2018-11-16 14:22
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药徒
发表于 2018-11-16 14:22:57 | 显示全部楼层
sunjie0416 发表于 2018-11-16 14:18
这个不错,可以参考,不过考虑人员变动,可以将人员姓名这块用数字代替,比如1,2,3....8(如果限制人数8 ...

对于洁净区操作人员,应当尽量保持稳定,毕竟洁净区操作基本都是关键工序,对产品影响较大。
可以使用不干胶(最好和标识牌背景色一致)制作人员的姓名标识,贴在相应位置。
如果有人员变动,可以直接将变动情况也用不干胶反映出来。

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这办法也不错  详情 回复 发表于 2018-11-16 15:16
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大师
发表于 2018-11-16 14:36:42 | 显示全部楼层
别串岗,别一堆领导进去指手画脚,其他人吃饱撑得,去岗位上!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 15:16:24 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2018-11-16 14:22
对于洁净区操作人员,应当尽量保持稳定,毕竟洁净区操作基本都是关键工序,对产品影响较大。
可以使用不 ...

这办法也不错
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药徒
发表于 2018-11-16 16:02:43 | 显示全部楼层
sunjie0416 发表于 2018-11-16 13:17
人数标识有,关键是在外边怎么知道房间里已经进去多少人,我觉得“冷血无情”的方法很实用,跟我那个翻转 ...

是这个意思
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发表于 2018-11-16 21:27:15 | 显示全部楼层
装门禁。达到人数门打不开。
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药徒
发表于 2018-11-17 08:15:41 | 显示全部楼层
332991063 发表于 2018-11-16 21:27
装门禁。达到人数门打不开。

门禁也能这样控制吗?这倒是挺好的
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发表于 2018-11-17 08:23:43 | 显示全部楼层
我们有磁吸贴,不过是放在一般区进洁净区,内部并没有这种要求
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药徒
发表于 2018-11-17 08:37:05 | 显示全部楼层
有条件最好将洁净区人员进出控制上升至有数据追踪功能,可以以硬件规范流程(如:洁净区内限定人员进出数、个人专属磁条与上下班考勤数据相对应等),现在GMP检查对“在门旁边用笔写还是磁吸似的翻牌方式”均不可信,靠人员和文件管理来规范的真实性并不被检查员认可!!!!

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您这个高科技固然是好,但有没有想过成本问题,从风险管理的角度来说是要在风险与获益之间找一个平衡点即可,不可能不计成本的去降风险,另外靠人员和文件管理进行规范检查员不认可?那我们岂不是连各种规程、记录都  详情 回复 发表于 2018-11-17 08:47
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药徒
发表于 2018-11-17 08:39:54 | 显示全部楼层
我们是翻磁牌,我觉得挺方便实用
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-17 08:47:17 | 显示全部楼层
无名传奇 发表于 2018-11-17 08:37
有条件最好将洁净区人员进出控制上升至有数据追踪功能,可以以硬件规范流程(如:洁净区内限定人员进出数、 ...

您这个高科技固然是好,但有没有想过成本问题,从风险管理的角度来说是要在风险与获益之间找一个平衡点即可,不可能不计成本的去降风险,另外靠人员和文件管理进行规范检查员不认可?那我们岂不是连各种规程、记录都不用写了吗
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药徒
发表于 2018-11-17 16:34:36 | 显示全部楼层
sunjie0416 发表于 2018-11-17 08:47
您这个高科技固然是好,但有没有想过成本问题,从风险管理的角度来说是要在风险与获益之间找一个平衡点即 ...

我已经说了有条件的可以,现在国家局:GMP认证、飞行检查、专项检查等检查已经把制药企业的真实性放在首位重点,而且检查老师越来越年轻化,并且有企业工作经验的老师为主导,所有企业的技术处理掩饰都很清楚,现在不是找平衡点,更看重的是企业的风险点。这就是计算机化系统会由实验室覆盖至制剂生产车间的审计追踪,这是趋势!!
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药生
发表于 2018-11-22 11:02:20 | 显示全部楼层
用门禁,超过后就不开了。

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你们家用的这个嘛?安装一个门的需要多少钱?  详情 回复 发表于 2018-11-22 14:13
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药徒
发表于 2018-11-22 13:15:55 | 显示全部楼层
我们家之前用磁吸计数,后来领导觉得low,买了电子计数的设备,使用红外感应,自动计数~~~

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这个不靠谱,清零或者电子记录就搞死了  详情 回复 发表于 2018-11-23 16:00
这个不靠谱,清零或者电子记录就搞死了  详情 回复 发表于 2018-11-23 16:00
这个不靠谱,清零或者电子记录就搞死了  详情 回复 发表于 2018-11-23 16:00
你们领导思想挺前卫呀,一般都想着省钱的,这个一套需要多少钱?  详情 回复 发表于 2018-11-22 14:11
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