物料脱包进洁净区，是用酒精喷洒消毒，还是用酒精擦拭消毒？

Abigail · 发表于 2018-11-16 18:22:22

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物料脱包进洁净区，是用酒精喷洒消毒，还是用酒精擦拭消毒？
请教：各自的利弊是啥？FDA检查官更愿意看到哪种情况呢？

“不要说看你怎么验证的，我要是晓得就不问了。”

我·在·这·儿·等·着·你。

懒虫9527 · 发表于 2018-11-17 10:24:19

酒精，确切来说，是75%乙醇溶液，进行擦拭消毒比较好。

yc20160802 · 发表于 2018-11-17 08:35:03

本帖最后由 yc20160802 于 2018-11-17 08:36 编辑

进入D级区物料干净即可，没有必要酒精擦拭。也不要求消毒。FDA检查官更愿意看到实事求是，不要夸张地操作。

山顶洞人 · 发表于 2018-11-16 19:01:26

肯定是擦拭啊，喷洒不均匀

1287416521 · 发表于 2018-11-16 19:18:53

擦拭啊，GMP指南有指导

Abigail · 发表于 2018-11-17 07:45:50

1287416521 发表于 2018-11-16 19:18
擦拭啊，GMP指南有指导

大神，具体哪个指南啊？

zksXsg4yby · 发表于 2018-11-17 08:21:39

我们好像是紫外照射

qq540202 · 发表于 2018-11-17 08:42:45

用酒精进行擦拭，依据文件规定，擦拭的话最好写清怎么擦拭或者擦拭方法。擦拭后用紫外灯照射。

金紫1 · 发表于 2018-11-17 08:59:22

肯定是酒精擦拭了

13488989948lzh · 发表于 2018-11-17 09:30:08

具体是喷淋还是擦拭，可以通过确认来判定哪个的效果好，其次还要考虑操作便利性

Abigail · 发表于 2018-11-17 10:11:13

金紫1 发表于 2018-11-17 08:59
肯定是酒精擦拭了

为什么？有法规要求吗？

337135477 · 发表于 2018-11-17 13:43:11

能脱外包紫外照射，不能脱外包了75%乙醇擦拭

Abigail · 发表于 2018-11-17 14:43:18

那什么时候会用到75%乙醇喷洒？还是完全不能用75%喷洒？

美丽的云海 · 发表于 2018-11-18 19:39:47

D级区不需擦拭

喃喃恩恩 · 发表于 2018-11-22 18:55:54

擦拭！擦拭！擦拭！

给力宏 · 发表于 2018-11-22 21:31:39

75%喷射后擦拭，然后传递窗风淋自净……照紫外有些企业做，有些不做，好像都能过检查

雄鸡 · 发表于 2018-11-23 08:55:30

都行，只要保证表面都能擦到、喷到。

Abigail · 发表于 2018-11-23 13:07:49

雄鸡发表于 2018-11-23 08:55
都行，只要保证表面都能擦到、喷到。

说是喷洒不行啊？怕有的地方喷不到。
但是药厂里酒精喷壶不是很常见嘛

qhz1984 · 发表于 2018-11-23 16:48:09

只怕还是要先看下你们传啥包装形式的东西，多少东西吧。一天传个几十吨物料，你让人去擦，会不会去执行我看够呛，东西多了喷更方便更现实一点。而且喷的话消毒剂更容易在现场存放，你别说每次穿东西的时候75%乙醇临用新配。

Abigail · 发表于 2018-11-26 09:53:41

给力宏发表于 2018-11-22 21:31
75%喷射后擦拭，然后传递窗风淋自净……照紫外有些企业做，有些不做，好像都能过检查

喷完以后必须得擦拭吗？

[已解决] 物料脱包进洁净区，是用酒精喷洒消毒，还是用酒精擦拭消毒？