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楼主: 蒲公英
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[行业反思] 学药的我,终于想离开药企了

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药徒
发表于 2018-11-22 08:49:20 | 显示全部楼层
QA的来源确实是有问题。原来做过制剂工艺的研究,在我看来,做一名合格的QA,应该由该产品的制剂工艺研究员来做,才能真正保证产品的生产工艺与研究工艺一致。

点评

我觉得实验室QA,应该来源于QC部门,现场QA应该来源于生产部门,你制剂工艺员也属于生产部门。最锻炼人的,如果学历本科以上,建议还是从QC坐起,学学仪器理化,然后转手做QC的文件制定类的事情,之后,试着做管理。  详情 回复 发表于 2018-11-23 10:53
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药徒
发表于 2018-11-22 10:15:25 | 显示全部楼层
管得比食品严格,要求又比食品高,说得那么高大上,又要求学历又要求资格,结果TM工资都没有干食品的高
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药徒
发表于 2018-11-22 10:19:57 | 显示全部楼层
兰韵轻扬 发表于 2018-11-22 08:49
QA的来源确实是有问题。原来做过制剂工艺的研究,在我看来,做一名合格的QA,应该由该产品的制剂工艺研究员 ...

QA管理范围比GMP还宽的,生产工艺也只是其中一部分而已

点评

工艺研究员同样要负责GMP的。  详情 回复 发表于 2018-11-22 17:40
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发表于 2018-11-22 11:01:01 | 显示全部楼层
我只能说,你遇到了个坑一般的企业,质量体系太差劲,一个人让你做所有的事情吗?QA就你一个人吗?一两千本的辅助记录也需要你一个人做?偏差,变更,现场,文件,CAPA,各种QA都应该相应配制,我只能说你说的是制剂车间,固体制剂吗?夕阳产业的剂型了。人员配制自然就低很多,远离这样的企业,学好英语,去外资企业吧,制药行业千千万,何必因噎废食呢?试试做原料药吧。

点评

自主研究开发的药品,工艺都是保密的,原料药比制剂要好很多,因为这个是提供给国外的,FDA审计,和国内的一致性评价,没有关系。原料药的复杂程度和QC的检测项目,比较多,所以更具有技术含金量,说白了,这就是为  详情 回复 发表于 2018-11-23 10:41
原料比制剂好做吗?怎么感觉一致性评价后都在转制剂啊  发表于 2018-11-22 13:09
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药徒
发表于 2018-11-22 12:28:29 | 显示全部楼层
进了药企就知道了,男怕入错行,女怕入错行啊
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药徒
发表于 2018-11-22 13:33:06 | 显示全部楼层
QA三年没有做到主管真得换岗位或地方了,没有几个三年可以挥霍
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药徒
发表于 2018-11-22 13:49:29 | 显示全部楼层
楼主是在药监部门吧
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药徒
发表于 2018-11-22 17:40:58 | 显示全部楼层
鸡蛋泡面2 发表于 2018-11-22 10:19
QA管理范围比GMP还宽的,生产工艺也只是其中一部分而已

工艺研究员同样要负责GMP的。
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药徒
发表于 2018-11-22 20:46:45 | 显示全部楼层
到底是个人的困惑 还是行业的困惑?
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药徒
发表于 2018-11-23 08:15:56 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2018-11-19 10:15
我也想转行,可是隔行如隔山啊

+1,我想转行,可是又不知道自己能转到哪个行业
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药徒
发表于 2018-11-23 10:06:47 | 显示全部楼层
论坛中这样的负能量帖子真的不少哦,不过药厂的现状真是这样,付出与收入不成正比的。
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发表于 2018-11-23 10:41:27 | 显示全部楼层
1085910335 发表于 2018-11-22 11:01
我只能说,你遇到了个坑一般的企业,质量体系太差劲,一个人让你做所有的事情吗?QA就你一个人吗?一两千本 ...

自主研究开发的药品,工艺都是保密的,原料药比制剂要好很多,因为这个是提供给国外的,FDA审计,和国内的一致性评价,没有关系。原料药的复杂程度和QC的检测项目,比较多,所以更具有技术含金量,说白了,这就是为什么新药很贵,因为研发成本很高啊。小试,中试,验证,审批,等等这些都是一点点真实去做,这个比制剂的量化生产要烦恼的多。
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发表于 2018-11-23 10:53:01 | 显示全部楼层
兰韵轻扬 发表于 2018-11-22 08:49
QA的来源确实是有问题。原来做过制剂工艺的研究,在我看来,做一名合格的QA,应该由该产品的制剂工艺研究员 ...

我觉得实验室QA,应该来源于QC部门,现场QA应该来源于生产部门,你制剂工艺员也属于生产部门。最锻炼人的,如果学历本科以上,建议还是从QC坐起,学学仪器理化,然后转手做QC的文件制定类的事情,之后,试着做管理。QC只需要认真做事,试验过程中不出现偏差异常,按部就班。而QA,天天动脑筋,磨嘴皮,天天解释,说服别人,自己觉得,如果不懂基础,扔给你一个QA,待上几年,只知道上层,不知基层,那就完蛋了。我就是这么完蛋的,做了好多年的QA,现在在技术部,总感觉被架空了一样。
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发表于 2018-11-23 10:57:08 | 显示全部楼层
我其实也想转行,但是你转的行业,别人也是你转后的行业里浸淫好几年,你初入也同样是菜鸟。QA一个模式下来,基本上的框架都在那边,但是每个部门做的事情就真的是繁杂。工作只是生活的一部分,赚钱才是根本。
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发表于 2018-11-23 14:07:03 | 显示全部楼层
其实每家公司对各个岗位甚至每个部门的软件和硬件配置不同,要懂得去争取和沟通
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药徒
发表于 2018-11-23 15:11:12 | 显示全部楼层
吃得苦中苦方为人上人
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药徒
发表于 2018-11-23 17:32:45 | 显示全部楼层
同感加伤感,
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药徒
发表于 2018-11-24 09:24:31 | 显示全部楼层
看到帖子,有好多要说。一动手,又写不出什么。
一是不想搞药品质量,真的没意思。
二是不想搞药。 还是那句老话,操卖白粉的心,拿卖白菜的钱。
看到朋友圈近来有个论点(算是提问吧)。老老实实,踏踏实实做事,能致富吗?  大家心中都有答案。我就不公布了。
现在是以钱生钱的时代,人要社会一点,好。
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药徒
发表于 2018-11-24 11:07:19 | 显示全部楼层
真TM就纳闷了,有几个行业如制药这样繁琐事多的,又有哪个行业像制药工资这么低的,制药的资金大部分被药代和中间商给分割了,导致生产的工资水平下降的厉害。
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药徒
发表于 2018-11-24 11:18:23 | 显示全部楼层
QA感觉就是这样一个角色,无论什么样的企业,“义务多,权力小,工资低,背锅侠”呵呵,说的好有道理,同意楼上……
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