欧美与中国GMP的深层次差异在哪儿？

lhd000000 · 发表于 2018-11-27 08:41:14

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欧美GMP与中国GMP的差异不在于GMP原文上的差异，主要在法律意识和文化观念上的差
异或理解与执行上的差异。中国人多认为GMP 的关键是硬件（技术和设备），欧美人认为
GMP 关键是软件（程序和管理）。如果中国企业与欧美企业合作工作，中方期待美方专家
是来指导工作的，但欧美带来的却是原则和建议；欧美方最初的评价结果往往是中方连最基
础的管理工作都没有做好。欧美专家在中国完成审计之后会说：“他们不懂GMP”。这里
的“不懂”，不是指不了解法律条文，而是不理解如何执行这些法律条文。一方面固然有中
国与欧美GMP 水平的差异，另一方面则更主要是一种文化冲突。文化冲突并非不可调和，
在良好处理的情况下反而有可能成为一种管理资源。

ihatesummer · 发表于 2018-11-27 08:46:27

欧美与中国GMP的深层次差异在哪儿？
http://www.pinlue.com/article/2017/09/0200/574384482752.html

转载自凯博思

yc20160802 · 发表于 2018-11-27 11:15:15

“中国人多认为GMP 的关键是硬件（技术和设备），欧美人认为GMP 关键是软件（程序和管理）。”不能简单地把关键分为硬件和软件。硬件是看得见摸得着，资金充裕即可能达到。软件是人的素质，管理人员的水平，并非一蹴而就。

rulai · 发表于 2018-11-27 11:27:36

最主要的是文化的差异。

binghezhishui · 发表于 2018-11-27 12:00:37

谢谢分享！

wopan2012 · 发表于 2018-11-27 13:21:29

谢谢分享！

915_雨 · 发表于 2018-11-28 20:35:37

欧美别连在一起，在GMP上欧是欧的、美是美的。中国GMP基本抄欧，很少抄美。

以下个人见解
核心:法律体系不一样。
中国和欧均是谁主张谁举证。
美是证明自己没过错，并很好了保证了事情不会发生。发生了，任何瑕疵都赔得你倾家荡产。每个州法律不同，这州打不赢，换个周打，赢一次之前的全回本。

leelsy · 发表于 2018-12-7 10:57:17

谢谢楼主分享！

lhd000000 · 发表于 2022-8-24 16:18:08

还有

小金库 · 发表于 2022-9-20 20:33:09

非常感谢分享

jimmy1112 · 发表于 2022-11-4 11:10:41

赞一个!

深海鱼 · 发表于 2022-11-4 11:49:10

谢谢分享！

lhd000000 · 发表于 2023-2-28 08:57:09

欧美GMP与中国GMP的差异不在于GMP原文上的差异，主要在法律意识和文化观念上的差
异或理解与执行上的差异

huhu · 发表于 2023-2-28 09:01:14

中国GMP应该自建体系，总是抄

听风随行 · 发表于 2023-2-28 09:31:01

API随意，制剂别乱想

jimmy1112 · 发表于 2023-3-7 16:55:06

说道说道

lhd000000 · 发表于 2023-8-28 13:14:47

一方面固然有中国与欧美GMP 水平的差异，另一方面则更主要是一种文化冲突

可可狼 · 发表于 2024-10-22 15:19:39

多谢分享多谢分享多谢分享

a313418 · 发表于 2024-10-23 11:17:48

我觉得不是文化差异，是就是不懂GMP。你看大外企的那些中国人员，经过国外培训，使用公司的体系，大部分都是知道应该如何做的，所以跟文化没关系，就是不懂，只看表明文字，不理解GMP为什么这么规定，为什么要求强制符合的意义的哪里

sangtao · 发表于 2024-10-23 11:26:38

yc20160802 发表于 2018-11-27 11:15
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