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[确认&验证] 空间灭菌

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药徒
发表于 2018-11-29 16:27:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家洁净区空间灭菌效果确认是做的达到几个对数级?4个还是6个?
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药生
发表于 2018-11-29 16:35:24 | 显示全部楼层
用什么灭菌?
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发表于 2018-11-29 16:39:58 | 显示全部楼层
空间消毒吧!3-5个吧
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大师
发表于 2018-11-29 16:56:08 | 显示全部楼层
好像已经不推荐了,空间中哪有那么多数量给你去灭。
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药徒
发表于 2018-11-30 08:33:50 | 显示全部楼层
等高手解答标准和出处
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药徒
发表于 2018-11-30 09:13:08 | 显示全部楼层
GMP指南里面应该有
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大师
发表于 2018-11-30 10:49:24 | 显示全部楼层
灭菌6,来源于灭菌的定义。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-1 09:18:09 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2018-11-29 16:35
用什么灭菌?

使用杀孢子剂对空间干雾灭菌
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发表于 2018-12-18 09:51:06 | 显示全部楼层
目前灭菌国内都是按照6个LOG为标准,消毒的话是3个LOG
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药徒
发表于 2018-12-18 10:05:05 | 显示全部楼层
我们用的VHP空间灭菌,灭菌效果达到6个log
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-18 20:03:58 | 显示全部楼层
指南里写的是10 5-10 6和10 3的菌片灭菌后,应能够降低3个对数单位

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药徒
发表于 2018-12-19 23:24:19 来自手机 | 显示全部楼层
首先你的理解用各种方法进行空间消毒或者灭菌的目的。其实你会发现严格的灭菌是没有什么意义的。主要还是为了降低微生物负荷,降低风险。所以,3就够了。
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