关于压差

chen5385973

我觉得这个特殊的功能间设置的负压是相对于走廊  但是整体上对于外界应该还是保持正压的

蓝雨~

shangxianyue 发表于 2018-12-6 08:59
我们这是一条高活性生产线，操作功能间产尘，为防止污染环境，操作功能间设置为绝对负压-15pa，洁净走廊 ...

GMP里面的要求是正压10pa以上，是为了不让非洁净区污染进去洁净区，但是，我上面已经说了，如果这个房间是独立的，不与非洁净区相通的，那就不用考虑跟非洁净区的压差了，只有相通才要考虑。只有考虑走廊比外界大10pa以上，功能间你如果都隔离的，非洁净区的污染物怎么进去你那个洁净区的功能间。

shangxianyue

蓝雨~ 发表于 2018-12-6 09:57
GMP里面的要求是正压10pa以上，是为了不让非洁净区污染进去洁净区，但是，我上面已经说了，如果这个房间 ...

虽然是隔离的，但现在的厂房能做到完全密封吗？最15pa的压力梯度下，会不会还是会有外界的污染物穿过彩钢板的缝隙进来呢？

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不能保证完全密封，所以洁净区相对于一般区不低于10pa，建议:一般区是 0pa、洁净区房间15pa、洁净区走廊30pa

wdq0208

这个压差设计是可以的，如果要过WHO检查，比较关注这个。

shangxianyue

wdq0208 发表于 2018-12-6 12:45
这个压差设计是可以的，如果要过WHO检查，比较关注这个。

那不考虑外界对操作功能间可能会存在污染吗

sunjie0416

shangxianyue 发表于 2018-12-6 09:06
我们这是一条高活性生产线，设计理念是防止外泄，所以设计成负压。

我感觉应该是对走廊保持负压，对外界不能保持负压，一旦密封不好就会造成环境粒子和微生物超标，特别是无菌制剂，后果更严重

wdq0208

shangxianyue 发表于 2018-12-6 13:17
那不考虑外界对操作功能间可能会存在污染吗

要做洁净区密闭试验的

墨石

论坛有一位调压差的大神啊。

shangxianyue

墨石 发表于 2018-12-6 17:42
论坛有一位调压差的大神啊。

何方大神，求推荐

李狗蛋

个人理解不一定对
即便是负压产尘间 这个负压也是相对于相邻的结晶走廊的  与一般区也应是有正压差的
你的理由为高活性 防止外泄   难道这个房间与一般区有联通存在？如果与一般区隔绝，压差合理暂且不论  起码你的解释不合理

successzhao

个人理解为：这个负压是相对负压，但是考虑到高活性物质，设计成绝对负压应该可行。毕竟安全第一，绝对禁止外泄。不过，同时还要考虑好独立空调系统，排风过滤等问题，另外，生产后的脱衣间要在相对功能区负压。
对于绝对负压带来的污染漏入问题，我也承认没有完全密封的彩钢板结构。看房间洁净级别吧，C/D级应该没多大影响。

jxnu2006

shangxianyue 发表于 2018-12-6 09:03
考虑到是高活性产品，所以设计负压。那么这与GMP洁净区与非洁净区10pa的压差符合吗

晒图吧，没有就自己画一个，不然理解有偏差

13831195943

走廊对生产区正压，对外一直到一般去保持压差梯度

熔岩巨人

论坛里有一位压差大神啊 @00ttt22

熔岩巨人

墨石 发表于 2018-12-6 17:42
论坛有一位调压差的大神啊。

@00ttt22 是这位大神嘛  

墨石

熔岩巨人 发表于 2018-12-10 11:19
@00ttt22 是这位大神嘛

一看哥们就是经常逛论坛的。

熔岩巨人

墨石 发表于 2018-12-10 11:30
一看哥们就是经常逛论坛的。

哈哈哈哈 逛得多 潜水时间多 最近活跃一点 所以级别低 积分少 好比逛窑子 看惯风月 守节如玉 不比各位大神 风花雪月 信手拈来

剑魔

shangxianyue 发表于 2018-12-5 16:18
是操作功能间与一般区用一堵彩钢板隔开。操作功能间的绝对负压为-15pa，洁净走廊绝对压差为10pa

是相对压差吧，大哥。

剑魔

sunjie0416 发表于 2018-12-6 15:30
我感觉应该是对走廊保持负压，对外界不能保持负压，一旦密封不好就会造成环境粒子和微生物超标，特别是无 ...

角度不一样，你把重点放在了产品上，那一样密封，活性物质就泄露至普通区域。