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楼主: 寒江行舟
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[缺陷整改] 关于内审,我有点疑问

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药徒
发表于 2018-12-11 17:23:26 | 显示全部楼层
办公司用品也可以理解,之前拿了个尺子只是拿来划线结果因为没有贴校准标签被骂.更衣柜可能就是看放的规不规范,就像前面说的鞋子跟衣服放一起.
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药徒
发表于 2018-12-11 17:39:11 | 显示全部楼层
虽然感觉这种事情有点操蛋,但是大环境就是这样,人家查的严,内审只能跟上啊
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药徒
发表于 2018-12-11 18:10:47 | 显示全部楼层
围墙以内 统统没有隐藏区,必须能见光····
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发表于 2018-12-12 07:55:13 | 显示全部楼层
我公司内审不会查,但你们内审组的做法没毛病,因为外审曾经发生过且发生的可能性极大。
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药徒
发表于 2018-12-12 08:20:46 | 显示全部楼层
实际上这是违法的
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药徒
发表于 2018-12-12 10:23:23 | 显示全部楼层
更衣柜都是要检查的,往往都有惊喜
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药徒
发表于 2018-12-12 10:50:36 | 显示全部楼层
可谓很仔细了~
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药徒
发表于 2018-12-12 12:43:17 | 显示全部楼层
外审的话,上锁,一般就不强制开了。就怕你不锁,一拉就开,开了里面还有一堆空白记录什么的
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药徒
发表于 2018-12-12 14:32:11 | 显示全部楼层
听过Peter的故事么?
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药徒
发表于 2018-12-12 16:07:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-12-12 16:22:31 | 显示全部楼层
检查很正常啊,不检查好像会有隐患啊
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药徒
发表于 2018-12-12 16:43:05 | 显示全部楼层
很正常,曾经内审被拉过多次抽屉
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药徒
发表于 2018-12-13 09:00:34 | 显示全部楼层
我们曾经有一次检查的时候,检查官随手开了一个更衣柜,里面放着一堆药品,但是对于质管部来说,没有一个人知道,生产部有一些行为没有得到监督是一件很严重的事,车间外面的垃圾桶里发现大量当废纸的生产草稿和记录,当时陪同检查的时候我都要疯了,就是因为平时这些细节没有注意。
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药徒
发表于 2018-12-13 10:02:39 | 显示全部楼层
查办公用品和更衣柜没毛病啊,很正常,你倒是说说为什么不能查?
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药徒
发表于 2018-12-13 10:16:56 | 显示全部楼层
如果是专门放外套的更衣柜可以说道下,提前通知,最好衣柜使用人在场(毕竟存放个人物品)。洁净服衣柜之类的直接备用钥匙开就行了吧,本来就专门放置对应物品的,其他都不该出现。
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药徒
发表于 2018-12-13 10:18:14 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-12-13 10:31:34 | 显示全部楼层
陈强维 发表于 2018-12-11 08:55
大家对普通更衣室设计都是怎么做的呢。我么是只有一个柜子

我们柜子宽20-25cm那样,高肯定有50cm,分2层,一层放工衣,一层放自己的东西,带锁。
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药生
发表于 2018-12-13 10:32:07 | 显示全部楼层
陈强维 发表于 2018-12-11 08:55
大家对普通更衣室设计都是怎么做的呢。我么是只有一个柜子

我们柜子宽20-25cm那样,高肯定有50cm,分2层,一层放工衣,一层放自己的东西,带锁。
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药徒
发表于 2018-12-13 11:20:13 | 显示全部楼层
桐桐妈 发表于 2018-12-11 08:35
我们GMP检查的时候被查过更衣柜和QA办公室的垃圾桶

这样的检查很正常的
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药徒
发表于 2018-12-13 11:32:07 | 显示全部楼层
嗯,正常呀,看看你的更衣柜有没存放私人物品。办公桌上有没无关文件
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