无菌检验员培训

happy_ddT98 · 发表于 2018-12-14 09:42:41

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大家好：问一下，我们公司现在要新增加无菌的产品，那检验员要送出去进行培训吗？或者可以无菌检验外包吗，到时候检查的时候认可吗？

lxcchen · 发表于 2018-12-14 10:23:07

自己检，需要2名有资质的无菌检验员
外包的话需要有资质的外包公司，但是最终产品质量由你们负责

trauerxin · 发表于 2018-12-14 10:49:45

1、需要外送参加专业培训；2、个人认为按国内的行业水平，没办法做到参数放行，无菌检查是关键检验项目，最好不要外包，有些检查老师很忌讳这些外包项目的。

啦啦啦Duang · 发表于 2018-12-14 10:53:46

lxcchen 发表于 2018-12-14 10:23
自己检，需要2名有资质的无菌检验员
外包的话需要有资质的外包公司，但是最终产品质量由你们负责

有资质指的是需要什么证吗？

lxcchen · 发表于 2018-12-14 11:09:43

啦啦啦Duang 发表于 2018-12-14 10:53
有资质指的是需要什么证吗？

是的，要有无菌检查员证书，各省一般每年都会组织培训的

851352251 · 发表于 2018-12-14 11:28:57

啦啦啦Duang 发表于 2018-12-14 10:53
有资质指的是需要什么证吗？

应该是具有相关经历的QC检测人员就可以了吧，再整个相关的SOP文件以此为指导，按照操作来就可以了

lhd000000 · 发表于 2018-12-14 12:58:17

外包就免了

熔岩巨人 · 发表于 2018-12-14 13:10:37

lxcchen 发表于 2018-12-14 11:09
是的，要有无菌检查员证书，各省一般每年都会组织培训的

这个不是必要项目的不是每个省都会有

xqliu · 发表于 2018-12-14 17:20:20

去药检所培训

啦啦啦Duang · 发表于 2018-12-17 11:41:18

851352251 发表于 2018-12-14 11:28
应该是具有相关经历的QC检测人员就可以了吧，再整个相关的SOP文件以此为指导，按照操作来就可以了

检测相关的人员证书之类的不是取消了嘛，虽然企业还是偏向于录取有证的检验员

851352251 · 发表于 2018-12-17 11:52:23

啦啦啦Duang 发表于 2018-12-17 11:41
检测相关的人员证书之类的不是取消了嘛，虽然企业还是偏向于录取有证的检验员

我个人的意思是公司认定的有资质的内部人员
当然这只是我的观点，你看看就可以了

啦啦啦Duang · 发表于 2018-12-19 09:33:36

851352251 发表于 2018-12-17 11:52
我个人的意思是公司认定的有资质的内部人员
当然这只是我的观点，你看看就可以了

现场指导原则上是有规定要对检验人员进行任命，公司会对检验人员有一定的岗位要求。这个意思？

juliahe · 发表于 2019-1-21 14:35:30

应该有资质的检验员

给力宏 · 发表于 2019-1-24 21:02:36

无菌检验外包很多检查官不认可……
广东省要求无菌检验员要持证上岗，报名费2500/人

A林芳 · 发表于 2021-12-20 17:17:32

长年举办无菌检验员培训，颁发证书，报名请联系：林老师18611708367（微信同号），QQ咨询：86106703
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小金库 · 发表于 2022-8-13 12:55:20

谢谢分享。