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器械铭牌上出厂日期什么时候打

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药徒
发表于 2019-1-3 08:43:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,有源器械铭牌上的出厂日期需要打吗?因为我们铭牌上设置了生产日期和出厂日期两个。

生产工人加工时老是抱怨出厂日期不好弄,因为成品检验合格后铭牌已经粘牢固。


而质量部规定,出厂日期是交付给顾客的日期。然而有时候,成品从仓库领出来后,通常会耽搁一两天发出去。这样出厂日期好像就不是很严格了。


请问你们有碰到吗,有什么解决办法呢?我们现在想在成品检验合格后就打上出厂日期,或者不要出厂日期,这样可以吗?

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药徒
发表于 2019-1-3 09:29:38 | 显示全部楼层
你们打出厂日期的目的是医疗器械的可追溯性,不打出厂日期是可以的,但是你们必须要有可追溯性的验证
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药徒
发表于 2019-1-3 09:01:17 | 显示全部楼层
按照《医疗器械说明书和标签管理规定》,标签上是没有出厂日期这一要求的,不需要在铭牌上打,可以在销售记录中记录清楚就可以了
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药徒
发表于 2019-1-3 09:03:49 | 显示全部楼层
风铃2016 发表于 2019-1-3 09:01
按照《医疗器械说明书和标签管理规定》,标签上是没有出厂日期这一要求的,不需要在铭牌上打,可以在销售记 ...

现在大多数机械设备都还有这项
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药徒
发表于 2019-1-3 09:12:54 | 显示全部楼层
我们公司的有源器械铭牌上打印生产日期,另外也有印序列号,主要靠序列号追溯
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药徒
发表于 2019-1-3 09:13:27 | 显示全部楼层
你就拿着6号令一条一条对,没有的你就问质量部的,为什么要有?有没有其他更好的办法取代现在这种操作方式。要多沟通。
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药徒
发表于 2019-1-3 11:09:47 | 显示全部楼层
实在想加出厂日期就加个小合格证呗,上面印上出厂日期不就行了
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药徒
发表于 2019-1-3 12:55:54 | 显示全部楼层
我们的铭牌上写了生产日期,但是是写着见合格证的,我们会在合格证上印上生产日期
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-4 08:12:14 | 显示全部楼层
xiana100 发表于 2019-1-3 09:03
现在大多数机械设备都还有这项

对呢,我们质量部说是为了计算保修期而定的。
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药徒
发表于 2019-1-4 09:24:35 | 显示全部楼层
秦与林 发表于 2019-1-4 08:12
对呢,我们质量部说是为了计算保修期而定的。

出厂日期一般不就是月份吗   定做的应该不会有影响  就是压仓库的难弄
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