车间关停变更

Hannes · 发表于 2019-1-7 10:50:08

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车间GMP证书到期，准备关闭不再进行认证，车间关停的变更需要评估些什么内容？除了1.车间纯化水点、地漏点进行封堵；2.车间相关SOP文件和产品相关工艺规程撤销；3.生产设备利旧和搬迁
还涉及到其他什么工作吗？

河西智叟 · 发表于 2019-1-7 11:05:45

先要知道为啥关，就关一个车间还是你有多个车间还将继续，还是车间原址将建新的车间，没准是走转型的路子呢？封堵用水点，要重新进行水系统的验证。

Hannes · 发表于 2019-1-7 12:12:52

河西智叟发表于 2019-1-7 11:05
先要知道为啥关，就关一个车间还是你有多个车间还将继续，还是车间原址将建新的车间，没准是走转型的路子呢 ...

新车间已经建成，并且通过gmp认证了，老车间就是单纯证书到期以后停止使用并且拆除

河西智叟 · 发表于 2019-1-7 12:57:42

Hannes 发表于 2019-1-7 12:12
新车间已经建成，并且通过gmp认证了，老车间就是单纯证书到期以后停止使用并且拆除

如果就这样，那差不多就这些了，对于质量来说哈，不过动水系统，蛮烦的，开膛后至少21+7呀

Hannes · 发表于 2019-1-7 12:58:45

河西智叟发表于 2019-1-7 12:57
如果就这样，那差不多就这些了，对于质量来说哈，不过动水系统，蛮烦的，开膛后至少21+7呀

嗯嗯，谢谢指导！

北重楼 · 发表于 2019-1-7 13:06:02

是不是最好跟当地省局知会一下

[已解决] 车间关停变更