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[内外部检查] GMP再认证结束 消失几天了冒个泡

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药徒
发表于 2019-1-16 10:21:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 熔岩巨人 于 2019-1-16 10:22 编辑

GMP再认证很多企业已经经历了
近两年也连续或经历或参与或组织了一些再认证
原料药、无菌制剂、固体、中药提取、除了生物制品基本各类型各剂型都有
检查重点也一阵风似的飘忽不定
一会审计追踪特别关注
一会工艺符合性多看几眼
特别是再认证权限下放之后
一方面整体意识和水平都上来了
一方面省内检查各种中国特色就不说了
就这样还有经常看到各地匪夷所思的缺陷项
真的是感慨颇多
最近也在忙着年底总结 围绕变化 传承和人性写了一些东西
有的时候希望达摩克里斯之剑高悬
想想行业微薄的收入 4+7的残酷
似乎又想到了每年怎么留住员工时讲情怀的无奈算了
还是希望大环境好起来吧


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药生
发表于 2019-1-16 10:28:38 | 显示全部楼层
中国特色化GMP认证检查  别和我谈理想、情怀,早戒了

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还好了 其实哪里都有吧 看前阵FDA检查报告 迈兰的 梯瓦的也不过如此 感觉有点针对中国吧  详情 回复 发表于 2019-1-16 13:06
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药徒
发表于 2019-1-16 10:32:25 | 显示全部楼层
做什么药,做面包去

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哎 面包会有的  详情 回复 发表于 2019-1-16 13:04
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药生
发表于 2019-1-16 10:34:38 | 显示全部楼层
你们做面包的时候别忘了还有牛奶。

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牛奶也会有的  详情 回复 发表于 2019-1-16 13:07
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药仙
发表于 2019-1-16 10:43:52 | 显示全部楼层
我们现在正忙着再认证,过春节后就要提交材料,忙的昏天黑地的!

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我想请教一下现在GMP再认证在省局是选择哪个项目?是选择“药品生产质量管理规范GMP证书核发”还是“药品生产质量管理规范GMP证书变更”?但是这两个项目的条件感觉都不符合的,请问你们是按照哪个事项递交?我记得  详情 回复 发表于 2019-3-8 10:59
那估计春节休息不好了 我们争取年前整改交过去 好过年  详情 回复 发表于 2019-1-16 13:07
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药生
发表于 2019-1-16 10:46:04 | 显示全部楼层
现实啪啪的删理想几个大嘴巴子

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早就扇醒了 又能怎么样呢  详情 回复 发表于 2019-1-16 13:09
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药徒
发表于 2019-1-16 10:55:54 | 显示全部楼层
理想是丰满的 现实是骨感的
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药徒
发表于 2019-1-16 11:00:51 | 显示全部楼层
非常理解最后,当有核心人才要走时,老板跟你说要好好跟他谈,要留住他,不知道拿什么跟他讲。自己都有点飘忽不定

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是啊 能怎么办?总不能把自己的位子给他自己走吧  详情 回复 发表于 2019-1-16 13:10
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药生
发表于 2019-1-16 11:01:08 | 显示全部楼层
制药生产是性价比最低的职业类型之一
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大师
发表于 2019-1-16 11:34:39 | 显示全部楼层
留口气,别吐泡吐完了,

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还好 习惯了 现在气息悠长  详情 回复 发表于 2019-1-16 13:10
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药生
发表于 2019-1-16 11:36:49 | 显示全部楼层
知道就好,都是这样的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 13:04:10 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2019-1-16 10:32
做什么药,做面包去

哎 面包会有的  
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 13:06:54 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2019-1-16 10:28
中国特色化GMP认证检查  别和我谈理想、情怀,早戒了

还好了 其实哪里都有吧 看前阵FDA检查报告 迈兰的 梯瓦的也不过如此 感觉有点针对中国吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 13:07:14 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2019-1-16 10:34
你们做面包的时候别忘了还有牛奶。

牛奶也会有的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 13:07:55 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2019-1-16 10:43
我们现在正忙着再认证,过春节后就要提交材料,忙的昏天黑地的!

那估计春节休息不好了  我们争取年前整改交过去 好过年

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真的是看着一帮需要发工资的员工在嗷嗷叫了 比原来还要狠的多 想想各种保险。。。销售回款还会不如以往。。。哎。。。能有个还算满意的工作 就先这样吧  发表于 2019-1-16 15:11
11月中旬开始 每天加班3h 估计 一直会持续到年后3月至少 而春节 公司统一是9天 我们系统 可能 3天吧。。。全是一致性、新车间。。。作为核心 不知道去哪儿 19年 大环境好不起来的 老板们每天起来  发表于 2019-1-16 15:10
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 13:09:04 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-1-16 10:46
现实啪啪的删理想几个大嘴巴子

早就扇醒了  又能怎么样呢  
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 13:10:02 | 显示全部楼层
林中绿水灵 发表于 2019-1-16 11:00
非常理解最后,当有核心人才要走时,老板跟你说要好好跟他谈,要留住他,不知道拿什么跟他讲。自己都有点飘 ...

是啊 能怎么办?总不能把自己的位子给他自己走吧  
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-16 13:10:26 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-1-16 11:34
留口气,别吐泡吐完了,

还好 习惯了 现在气息悠长
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药徒
发表于 2019-1-16 13:19:25 | 显示全部楼层
我们也在忙复认证的事
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药师
发表于 2019-1-16 13:42:21 | 显示全部楼层
动不动就谈情怀,老板均如此,新员工听的热血沸腾,老员工听得耳朵痒痒......日复一日,年复一年,有的人为了走出去才走进来,有的人无处可去所以把牢底坐穿。
中国的认证无论到什么时候都会有中国的“特色”,符合国情。
制药行业很苦的,累心。收入比较稳定,饿不死人一般,以后我不会让自己孩子学医、学药!
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