CRO的QA想往甲方发展

RebeccaLiu · 发表于 2019-2-12 10:03:59

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我是一名药学毕业的QA,一毕业就进入一家国际知名的CRO工作，光阴飞逝，现在已经在安全药性评价摸爬滚打了许多年，对GLP也有了非常深入的了解，每每与同行聊天，深感CRO的人力驱动型生产力使我们员工力不从心，非常希望能向甲方转移，做GMP相关的工作，希望有经验的大神可以指教一二，感谢！

zk8031 · 发表于 2019-2-12 10:05:33

反了吧，现在都是药厂QA往研发QA转移

RebeccaLiu · 发表于 2019-2-12 10:11:31

zk8031 发表于 2019-2-12 10:05
反了吧，现在都是药厂QA往研发QA转移

甲方的研发型企业也是按照GMP的要求来建立体系，目前我的困惑点在于GLP体系向GMP体系的转移，虽然法规读的也多，毕竟没有实战，结果总不是很满意

黑土 · 发表于 2019-2-12 10:59:59

你是做临床的吗，好做不，加个好友吧

star123q · 发表于 2019-2-12 11:42:27

未来还是这种外包服务型企业有活力，生产型就是个OEM代工

suten · 发表于 2019-2-12 13:39:21

GMP我反正是做怕了，搞得想吐~

RebeccaLiu · 发表于 2019-2-12 13:55:04

黑土发表于 2019-2-12 10:59
你是做临床的吗，好做不，加个好友吧

我是做临床前安全药性评价的~~

RebeccaLiu · 发表于 2019-2-12 13:57:10

star123q 发表于 2019-2-12 11:42
未来还是这种外包服务型企业有活力，生产型就是个OEM代工

确实有活力，每天都有新知识可以学习，但是top药企目前在国内都是工厂，研发中心比较少，还是GMP对我目前更合适

RebeccaLiu · 发表于 2019-2-12 13:57:48

suten 发表于 2019-2-12 13:39
GMP我反正是做怕了，搞得想吐~

我们正好换换~~~

zk8031 · 发表于 2019-2-12 16:00:40

RebeccaLiu 发表于 2019-2-12 10:11
甲方的研发型企业也是按照GMP的要求来建立体系，目前我的困惑点在于GLP体系向GMP体系的转移，虽然法规读 ...

研发的体系和GMP比较起来会简单一些，更多的涉及的是第五章/第六章/第八章/第十章/计算机化系统附录

「Fami · 发表于 2021-7-22 11:39:43

有啥争的，反正只要不是自己所工作的方向的都是好的，到后来发现都一个鸟样

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