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[质量保证QA] 各位公司里有没有试用版文件?

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药徒
发表于 2019-3-2 11:55:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近文件升级,修订过程中审核不认真或者认识不到位,修订完成后总能发现很多瑕疵,感觉如果有一个试行版本会好很多
可是有不清楚试行的流程怎么走?
比如要不要批准?
试行范围怎么定?
试行的时候老文件和试行文件怎么平行处理?
望各位不吝赐教!!
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药士
发表于 2019-3-2 13:10:34 | 显示全部楼层
没有对试行文件的正式规定。但确实会这么做,有时调整记录格式啥的,我们都会进行试填,但是写两份的,一份是老的,一份是试填的。意思就是老的还是现行版本。试填的这份文件也是受控发放,QA盖了个红色受控章,但没有给编号。
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药生
发表于 2019-3-2 15:52:12 | 显示全部楼层
没有试用这一说,记录肯定是有不合适的地方,就直接升版修订啊
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发表于 2019-3-2 19:13:06 | 显示全部楼层
在实践中不断完善,别人的不一定适合自己。

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药徒
发表于 2019-3-2 23:40:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2019-3-3 17:06:26 | 显示全部楼层
我们都是发现不合适的地方直接升版
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药生
发表于 2019-3-3 19:34:44 来自手机 | 显示全部楼层
说明你们没培训!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-3 19:45:47 来自手机 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2019-03-03 19:34
说明你们没培训!!!

是的,审核和培训很多时候过程都流于形式,只有起草人在用心的做
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药生
发表于 2019-3-3 21:03:02 来自手机 | 显示全部楼层
伊索在路上 发表于 2019-3-3 19:45
是的,审核和培训很多时候过程都流于形式,只有起草人在用心的做

起草人应该去坐审核或批准人的位置,而事实没
有。说明管理有问题!有问题!有问题!

同意的在下方药学专业认可点一下
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