参比制剂中添加的辅料

印记1 · 发表于 2019-3-5 16:57:52

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

参比制剂中美国上市，怎么查询其中添加了哪些辅料以及用量，谢谢

r1236686174 · 发表于 2019-3-5 17:05:16

看参比制剂说明书撒，具体用量要在大量的专利中搜寻了一般都很难查到。

印记1 · 发表于 2019-3-5 17:17:00

我查询的品种没有专利

飞凌大圣 · 发表于 2019-3-5 23:35:49

1、物料种类找说明书。
2、物料数量找专利或者文献（国外文献相对靠谱一点，国内有点不靠谱）。要说没专利，哈哈哈，那是你没查着。
3、FDA或者欧盟药监部门的网站，产品的历史变更记录。

能想到就这些了，仅供楼主参考！

大可1980 · 发表于 2019-3-6 09:35:16

感谢楼上的分享

印记1 · 发表于 2019-3-6 13:57:55

飞凌大圣发表于 2019-3-5 23:35
1、物料种类找说明书。
2、物料数量找专利或者文献（国外文献相对靠谱一点，国内有点不靠谱）。要说没专利 ...

嗯嗯，我再好好查查，谢谢

药春秋君 · 发表于 2019-3-12 10:22:15

推荐一个网站：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/，美国上市的产品输入NDC或者商品名可以搜索得到，直接下载说明书查看，或许会有帮助。
（我是做参比制剂线上平台的，如有需要，可加我QQ：3001758393。）

[一致性评价] 参比制剂中添加的辅料