人参农残检测方法确认

砂壤土 · 发表于 2019-3-6 14:03:50

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之前人参一直委检，增补本下来后方法改变，加之第三方短时间内都没有受检资质，所以改为自己检测。看GMP指南说药典方法需要做方法确认，气相的怎么做呢？尤其是农残？

1042785696 · 发表于 2019-3-6 16:01:46

首先要纠正一个问题：非标方法做确认，标准方法做验证，因此确认≠验证，需要区别对待！确认参数药典附录都有要求，具体参看地药典附录

kivy · 发表于 2019-3-6 16:23:57

什么线性，重复性，准确度，检出限，定量限来一套。

陆英打相思子 · 发表于 2019-3-7 13:47:42

刚看了一下增补本方法中有个分析柱和验证柱，验证柱是方法学确认是用的吗？有知道的详细说一下哦

砂壤土 · 发表于 2019-3-11 07:36:56

1042785696 发表于 2019-03-06 16:01
首先要纠正一个问题：非标方法做确认，标准方法做验证，因此确认≠验证，需要区别对待！确认参数药典附录都有要求，具体参看地药典附录

是9101吗，像农残的话参考哪一个呢？

砂壤土 · 发表于 2019-3-11 07:37:55

陆英打相思子发表于 2019-03-07 13:47
刚看了一下增补本  方法中有个分析柱和验证柱，验证柱是方法学确认是用的吗？有知道的详细说一下哦

这个也是不知道，验证柱的作用是什么？

1042785696 · 发表于 2019-3-11 13:15:25

砂壤土发表于 2019-3-11 07:36
是9101吗，像农残的话参考哪一个呢？

是的

[确认&验证] 人参农残检测方法确认