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[专家答疑] 饮片企业可以生产批准文号的品种吗

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发表于 2019-3-11 11:55:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位大神,中药饮片生产企业可以生产批准文号的品种吗?如熊胆粉、六神曲、鹿角胶等,但我们并未取得批准文号,可以买来自己生产加工吗?
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发表于 2019-3-11 12:00:23 | 显示全部楼层
中药饮片都没有批准文号了,要提交申报材料通过审核后取得相关专用标识,才能生产。
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药徒
发表于 2019-3-11 13:00:40 | 显示全部楼层
肯定不可以
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药徒
发表于 2019-3-11 13:55:26 | 显示全部楼层
熊胆粉、六神曲、鹿角胶,不可以自行生产。他们不属于饮片的范围,你这是超范围生产。
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药徒
发表于 2019-3-11 18:53:02 | 显示全部楼层
未取得批准文号   怎么生产?
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发表于 2019-3-11 19:14:23 | 显示全部楼层
lili1977 发表于 2019-3-11 13:55
熊胆粉、六神曲、鹿角胶,不可以自行生产。他们不属于饮片的范围,你这是超范围生产。

中药饮片可以按照地方炮制规范生产,不过熊胆粉属于国家二级保护的范围,要有林业局的审批和药监局的审批,还要申请专用标识。
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发表于 2019-3-11 19:15:48 | 显示全部楼层
优雅的蒲公英 发表于 2019-3-11 18:53
未取得批准文号   怎么生产?

当前哪个中药饮片品种有批准文号呢?中药饮片的批准文号早就撤销了。
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 楼主| 发表于 2019-3-12 10:07:52 | 显示全部楼层
zq2008fish 发表于 2019-3-11 19:14
中药饮片可以按照地方炮制规范生产,不过熊胆粉属于国家二级保护的范围,要有林业局的审批和药监局的审批 ...

很赞同你的观点,谢谢。
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药徒
发表于 2019-3-13 09:40:43 | 显示全部楼层
中药饮片有没有实施批准文号的?我还真不知道有哪些。 但药品管理法上是有一条,第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。  如果需要批准文号的中药饮片,而贵公司又没有批准文号,肯定是不能生产的。
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发表于 2019-3-14 14:34:11 | 显示全部楼层
我一直很好奇哪些中药饮片是有批准文号的。
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发表于 2019-3-15 09:42:05 | 显示全部楼层
六神曲可以 它属于中药炮制里的发酵   但是熊胆粉和鹿角胶应该属于中药制剂了吧?  饮片厂应该不可以生产
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发表于 2019-3-16 08:53:26 | 显示全部楼层
最近国家局会给出新的指示,究竟饮片厂能不能做
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发表于 2019-3-16 08:54:14 | 显示全部楼层
为了保险起见,还是再等等
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药徒
发表于 2019-3-21 12:02:24 | 显示全部楼层
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