持续工艺确认应该哪个部门来做呢？

xiaolangzhuce · 发表于 2019-3-25 16:09:07

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大家的持续工艺确认是由哪个部门来做呢？大家又觉得应该由哪个部门来做呢？

ayldzjf · 发表于 2019-4-5 09:29:47

工艺稳定性的考察，从部门职责从操作方便性而言，由QA进行统计汇总比较合适，当然生产部门也可以，现在借助于计算机操作不算多复杂。就像产品稳定性考察一样，QC进行实际的检查、检测操作，QA进行汇总、评估，给出下一步行动计划。

hhxx2018 · 发表于 2019-3-28 16:12:40

这个问题主要靠公司规定。每个公司的实际情况不一样，操作这件事的部门也不一样。
生产部起草方法、汇总工艺部分；设备部负责公用系统部分；QC负责检验部分；QA负责偏差、变更等内容，同时负责分析。报告有各部门负责，QA统筹，最终由质量负责人批准。
个人观点，仅供参考。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-3-25 16:11:09

我们由各生产车间起草持续工艺验证方案，车间工艺人员进行工艺的部分的编写，检验人员负责质量指标部分的编写，弊端是大家的东西没有一个人能给最后统筹分析

gdg661837 · 发表于 2019-3-25 16:18:38

车间工艺部。

yuansoul · 发表于 2019-3-25 16:24:28

如果公司总经理说：我打算发100万奖金。给那个部门好呢。。。。？

山顶洞人 · 发表于 2019-3-25 21:50:08

yuansoul 发表于 2019-3-25 16:24
如果公司总经理说：我打算发100万奖金。给那个部门好呢。。。。？

哎呀呀，你问过总秘意见了？
回到正题，看楼主描述，还要起验证方案，基本走歪了。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-3-26 09:31:53

认真的想求教一下各位，大家认为哪个部门来做比较好呢？

yuansoul · 发表于 2019-3-26 11:47:23

xiaolangzhuce 发表于 2019-3-26 09:31
认真的想求教一下各位，大家认为哪个部门来做比较好呢？

那个部门挣钱多，谁做。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-3-27 11:30:34

yuansoul 发表于 2019-3-25 21:47
那个部门挣钱多，谁做。

老板挣钱最多，老板来做？认真提问的，也请各位认真回复。专业一点。

yuansoul · 发表于 2019-3-27 11:42:31

xiaolangzhuce 发表于 2019-3-27 11:30
老板挣钱最多，老板来做？认真提问的，也请各位认真回复。专业一点。

你人参？额，对。。。。是认真？

认真，的就应该主动去做。还用在这里问谁做?

准圣级药老 · 发表于 2019-3-27 11:43:01

这个工作都定不下来？我觉得生产来做还是比较合适的。

happygods · 发表于 2019-3-27 12:47:45

公司有生产技术人员嘛？谁在平时维护工艺就谁起草方案，最终由 QA部门来汇总工艺部分和检验部分，形成计划。实施。检验的统一。最后验证报告由谁来做才是我疑惑的问题。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-3-28 08:23:21

yuansoul 发表于 2019-3-26 21:42
你人参？额，对。。。。是认真？

认真，的就应该主动去做。还用在这里问谁做?

认真也是主动做自己应该做的部分，如果认真就应该什么都主动做的话，那么财务，行政上的事务都要去做？那看大门要不要主动去做？这里是认真讨论工作的，你这种抬杠党麻烦靠边。

zfamous · 发表于 2019-3-28 08:36:41

xiaolangzhuce 发表于 2019-3-28 08:23
认真也是主动做自己应该做的部分，如果认真就应该什么都主动做的话，那么财务，行政上的事务都要去做？那 ...

持续工艺验证不是一直在做的么，不是应该有操规的么，不应该是方案吧，难道一个品种写一份方案？太麻烦了吧，做的东西都大同小异

yuansoul · 发表于 2019-3-28 17:08:23

xiaolangzhuce 发表于 2019-3-28 08:23
认真也是主动做自己应该做的部分，如果认真就应该什么都主动做的话，那么财务，行政上的事务都要去做？那 ...

认真也是主动做自己应该做的部分，如果认真就应该什么都主动做的话，那么财务，行政上的事务都要去做？那看大门要不要主动去做？这里是认真讨论工作的，你这种抬杠党麻烦靠边。

是的，财务，行政，都要去做。看大门这么简单，你体格能符合看大门要求们。

过分对自己自信，就是掉进坑里的开始。

xiaolangzhuce · 发表于 2019-3-29 08:36:18

zfamous 发表于 2019-3-27 18:36
持续工艺验证不是一直在做的么，不是应该有操规的么，不应该是方案吧，难道一个品种写一份方案？太麻烦了 ...

方案这个事确实麻烦，说是为了确定持续工艺确认需要分析的关键工艺参数做个规定。我们这边最大的毛病是个人做个人的，没有人最后统筹

落魄的思想 · 发表于 2019-4-12 16:43:18

我们是生产起草。设备与质量打辅助，最后还是有生产总结

zrgjb · 发表于 2022-8-22 08:56:57

学习学习！！

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