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【上海揽洁杯】论洁净服管理的几个要点

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大师
发表于 2019-3-26 17:21:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 无云007 于 2019-3-26 17:23 编辑

论洁净服管理的几个要点
    对于制药生产企业来说洁净服是必不可少的一个物品,主要作用是防止人员在药品生产、取样、检验操作过程中对药品、物料及检验带来直接或间接的影响,该影响主要包括微粒和微生物两个方面,反过来说洁净服也能够很好的保护操作人员的自身安全,毕竟接触的物质都具有一定的生物活性。

    从业以来,接触过的洁净服的款式主要有四连体(头部、上身、下身、脚部)、二连体(上连、下连),另外口罩、内帽这些都是必不可少的;洁净服的颜色有白色和蓝色。根据生产药品性质的不同一套洁净服的组成也不同,非无菌药品一般是内帽、二连体、口罩和洁净拖鞋;无菌药品包括最终灭菌和非最终灭菌药品,一般最终灭菌药品的D级是内帽、二连体、口罩和洁净拖鞋,C级和D级的区别是二连变成了四连;非最终灭菌药品的有点复杂,其中A/B级还增添了洁净内衣,高绑鞋、头套、护目镜。

    关于洁净服的内容就简单的介绍这么多,既然论管理,那就单说洁净服的管理,至于材质、选型什么的这些都撇开先不讨论。下面从洁净服的入库、发放、使用、销毁四个方面来和大家探讨一下。先说说背景,撇开背景谈管理有点不切实际,毕竟一个环境一个方式,不是所有的管理方式都适用于任何背景。大背景是最终灭菌产品车间、洁净级别分为D级和C级两个级别。

    入库管理:洁净服入库前,一定要对洁净服的号码进行确认,看是否是之前计划的号码,要结合本车间人员的身高来计划洁净服的号码,否则员工穿在身上不合适,会影响操作。另外厂家不同,洁净服号码一样,但实际大小也不一定一样,如果公司改变了原有的厂家进行供货,请让厂家提供样版过来进行试穿,否则到后期在进行更换就不是很容易了。确认号码无误之后,可以办理入库,交给车间的洗衣人员储存到指定房间即可。

    发放管理:使用前应对洁净服进行编号,既然洁净服的号码是针对操作人员来计划的,那么在实际使用过程中一定要做到专人专套洁净服,在这期间不要发生混乱。对于口罩来说没有专门的型号,也要给予编号,确保使用过程中不发生混乱,另外用于存放洁净服的洁净袋也进行编号,方便人员在使用前进行区分。

    使用管理:在这里主要从清洗、整衣、转运、消毒灭菌、现场、回收、日常几个方面来叙述。

    清洗管理:我们清洗洁净服时要根据洗衣机的最大清洗能力来制定清洗计划,在制定清洗计划时要考虑的因素有两个:一是口罩的清洗、二是特殊岗位的清洗。所谓口罩单列出来,是因为我们的衣服是连体的,尤其是下连体的内面是直接和我们的臭脚丫子直接接触,所以从卫生方面考虑口罩还是采用手洗的为好,毕竟量不多,手洗操作完全可以实行;特殊岗位指的是机修人员的洁净服,毕竟工作内容的不同,洁净服脏的程度和清洗的难度也不同,还是单列出来清洗为好。

    整衣:整衣的合理与否环节是确保我们能够有效更衣的关键,我们可以根据自己的更衣流程来整理,拿我之前的例子来说,我会在洁净袋上进行编号,然后告诉员工每次把带有编号的一面朝上,然后打开洁净袋,从上倒下依次为内帽、连体衣、口罩,连体衣的摆放要做到打开洁净袋就能直接捏住衣领内面处。只有合理的整衣加培训才能确保穿衣规程的有效执行。

    转运:整衣后要把洁净服转移到消毒或灭菌的位置,然后在转运到使用的位置,还拿之前的例子来说,洗衣房设置在D级,D级洁净服整理后装入容器内,一次性运到更衣间进行悬挂在制定位置,随空间一起臭氧消毒(其实达不到消毒的效果,但是D级的工序风险不高所以没有专门的设置臭氧消毒装置);C级洁净服整理后运送至湿热灭菌柜内,按照验证摆放方式摆放,进行灭菌,在C级进行取出再转移至使用地点。

    消毒、灭菌:根据产品性质的不同,进行评估后施行。一旦消毒、灭菌方式进行了验证,以后按照验证的摆放方式进行摆放。

    现场摆放:根据洁净袋的编号进行悬挂,现场也增加编号标识,这样每个人员的衣服就会固定在某处,方便人员操作,也避免人员错穿,其更衣房间的设计,不属于洁净服管理的范畴,不过多进行描述。

    回收:既然专人专服专袋,人员退出洁净区时,将自己的内帽、口罩、连体服一并放在自己的洁净袋内,然放入指定的容器,这样也方便洗衣人员进行回收。

    日常管理:这里所说的日常管理指洁净服的维护,使用过程中要查看是否有起线头的部位或有破损的部位,不要等到生产的时候才发现有破损,那样就不好玩了,这个维护有两个方式,一是员工本身察觉告诉洗衣人员,二是洗衣人员在整衣时进行查看,并及时做出补救措施。

    下面我们来说说销毁管理,这个本人没有做过这方面的管理,只是送到垃圾站,最终变卖了吧,具体不得而知,还望有相关管理经验的行士进行介绍。

    洁净服的管理就说这么多,不足之处,多多留言,积极改进。

论洁净服管理的几个要点.png
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药徒
发表于 2019-3-27 08:14:18 | 显示全部楼层
多谢分享,学习一下
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大师
 楼主| 发表于 2019-3-28 08:15:17 | 显示全部楼层
自己所想,不定合适
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