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楼主: 鹤城
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[其他] 【原创】QA,企业的遮羞布!

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药徒
发表于 2019-4-2 11:08:08 | 显示全部楼层
285612419 发表于 2019-3-29 11:12
所说的内容大部分难道不是QA应该完成的工作吗?何来遮羞一说

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药徒
发表于 2019-4-2 13:39:15 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2019-3-29 10:51
其实QA没做那么多事,就一个放行而已,其它部门把该做的做好了,QA就放行,没做好,QA就拒绝放行。无论是物 ...

你是对QA有偏见的人。
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药生
 楼主| 发表于 2019-4-2 14:56:07 | 显示全部楼层
幸福小调2016 发表于 2019-3-30 08:31
在我们公司,QA充其量也就是收发个记录,文件,让写偏差,变更,CAPA那比登天都难!

还有这样的QA?

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药生
发表于 2019-4-2 19:02:11 | 显示全部楼层
最应该是这个遮羞布的其实是他们老板
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药生
发表于 2019-4-3 08:41:28 | 显示全部楼层
全面质量管理下,质量人员成了只是一个岗位
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药徒
发表于 2019-4-3 09:23:27 | 显示全部楼层
QA 一个热脸贴着别人凉屁股的部门 仿佛一切都是QA在给别的部门不断地增加工作 处女座的人干不也QA 生产运行质量管理本身就是不断完善 如果其它部门没有问题或者不想暴露的问题 不告诉你QA 你怎么查也查不到或者很难证找到根本原因 出现问题自己不爱解决的 就主动找QA介入了 把问题的解决往QA上推 我感觉 这事论到根上 不是GMP架构与各部门职责的问题 问题本身在于个人的专业性与道德素质 专业的企业专业的人 出现问题一定会专业的解决 不专业的企业不专业的人 出现问题就不一定怎么解决了 QA也是人 也得吃饭啊
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药徒
发表于 2019-4-3 09:58:08 | 显示全部楼层
鹤城 发表于 2019-4-1 18:18
那时你们公司。

我在好几个公司看到,设备确认方案、设备确认报告、工艺验证方案、工艺验证报告都是QA ...

哈哈!这样说明你们的体系有问题噢,就拿你说的验证这一块来说,即使你们的工程不会起草文件或不愿意去做,QA要做的也不是替他们干了这个活,一方面不合规,另一方面也不熟悉,得不到好的结果。QA最多同工程一起建立一份模版出来,把模版建好了,后面就只是录入数据,还是得由工程去做。关于验证审核,也不一定要到质量负责人,验证小组组长和QA经理就够了,特别是企业负责人,基本也就是SMF和质量手册之类的要求介入。来个设备确认和工艺验证还上升到这层次,也是够了。
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药徒
发表于 2019-4-3 11:10:10 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2019-4-1 10:19
问题是当你明明拿了手烂牌,在努力将牌打好的同时,老板确认为这牌是你搞烂的!怎么破?

那你已经没有价值了,可以撤了。
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药徒
发表于 2019-4-3 13:50:38 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2019-3-28 08:16
QA的全称是QUALITY ASSURANCE,不是QUALITY ABANDON。
我的话讲完了。

必须为你点赞,虽然不认识字母
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发表于 2019-5-22 15:06:43 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2019-4-1 10:19
问题是当你明明拿了手烂牌,在努力将牌打好的同时,老板确认为这牌是你搞烂的!怎么破?

老板压根不会意识到你的牌有多烂
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