【原创】QA，企业的遮羞布！

rainzcy

我觉得这样说话才有水平，大家各抒己见，而不是拉帮结伙站队伍

鹤城

熔岩巨人 发表于 2019-3-28 08:40
标题党

过奖了

谢谢！

蒲公英小逆

其实QA没做那么多事，就一个放行而已，其它部门把该做的做好了，QA就放行，没做好，QA就拒绝放行。无论是物料、环境、产品、设备、工艺，
比如供应商管理，采购把资料收集齐，QC进行了检测，RD进行了实验，QA查看资料觉得可以了，有需要就组织人员进行审计，之后就批准了供应商。
比如物料：仓库验收合格、QC检测合格，QA放行；
比如设备：车间和工程部把4Q做好，QA就放行；
比如环境：车间清场完成，车间检查完成，QC检测合格了，QA放行；
比如偏差、变更：该调查的调查清楚了，该评估的评估全面，QA批准关闭或执行；

285612419

所说的内容大部分难道不是QA应该完成的工作吗？何来遮羞一说

昌黎

QA大部分时候就是个背锅侠，呵呵！

幸福小调2016

在我们公司，QA充其量也就是收发个记录，文件，让写偏差，变更，CAPA那比登天都难！

江浪才尽

实际上 可能还不止于此

安捷伦

很蒲公英的一个话题
不当总经理，可惜了。

103330

好像就是这么一回事

蛤蟆老欧阳

遮羞的同时也要敢于捅破窗户纸，这样才能保证质量

十二月的雪

915_雨 发表于 2019-3-28 08:03
职责定位问题
初级的是监督，核对等。
高级的是把可能不合规的，在专业角度论证出，是在控制、可行的。

问题是当你明明拿了手烂牌，在努力将牌打好的同时，老板确认为这牌是你搞烂的！怎么破？

熔岩巨人

幸福小调2016 发表于 2019-3-30 08:31
在我们公司，QA充其量也就是收发个记录，文件，让写偏差，变更，CAPA那比登天都难！

你们的QA真幸福

xiaoxin220

十二月的雪 发表于 2019-4-1 10:19
问题是当你明明拿了手烂牌，在努力将牌打好的同时，老板确认为这牌是你搞烂的！怎么破？

问的好，多数都是这样的问题。

915_雨

十二月的雪 发表于 2019-4-1 10:19
问题是当你明明拿了手烂牌，在努力将牌打好的同时，老板确认为这牌是你搞烂的！怎么破？

要么忍，在制药行业，技术只是次要的，质量观念的建立才是最难的。
要么滚，权利和责任是挂钩的，当这平衡不在，赶紧的。。。。

目前同流合污是王道，但能使之慢慢稀释即达到目的，要完全清澈，善待时日。况且水至清则无鱼。

十二月的雪

915_雨 发表于 2019-4-1 11:29
要么忍，在制药行业，技术只是次要的，质量观念的建立才是最难的。
要么滚，权利和责任是挂钩的，当这平 ...

按照你这个说法，动不动就麻溜滚蛋，亦或者同流合污了，还搞个毛线，什么一手好牌，什么可控可行，全都是浮云，要我说，还不如急老板之所急的好。

915_雨

十二月的雪 发表于 2019-4-1 14:04
按照你这个说法，动不动就麻溜滚蛋，亦或者同流合污了，还搞个毛线，什么一手好牌，什么可控可行，全都是 ...

你已经有自己的思路了，去做就好   
反正就是提供你能帮到企业的就行
祸从口出--一定要忍

jinshayy

在好多企业，老板不重视质量的，没有质量成本意识的，管理扯皮，就这个味道。

鹤城

蒲公英小逆 发表于 2019-3-29 10:51
其实QA没做那么多事，就一个放行而已，其它部门把该做的做好了，QA就放行，没做好，QA就拒绝放行。无论是物 ...

那时你们公司。

我在好几个公司看到，设备确认方案、设备确认报告、工艺验证方案、工艺验证报告都是QA（有的公司只有一人）起草，质量部负责人审核，公司负责人批准的。

sdlxsfg

QA就是企业的不管部，没人管的事情，QA就得主动承担起来！努力让QA成为企业不可或缺的部门才是QA努力的方向！

小小虫

通篇来看，验证的工作是放在了QA，而不是单独成立了验证部门。  以上工作没啥问题，貌似质量管理体系不错。