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[生产制造] 成品内包时是否需要考虑内包材的效期问题?

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发表于 2019-4-11 16:06:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
新人求教:成品内包时是否需要考虑内包材的效期问题?(内包材效期还剩1年,产品效期为三年)会不会造成包装后产品的稳定性考察不合格?需要做最差条件下的验证吗?(到效期的内包材包装成品的稳定性考察)

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药徒
发表于 2019-4-11 18:19:13 | 显示全部楼层

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如果内包材对产品质量影响很大的话,可以考虑。一般情况下不考虑。
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药徒
发表于 2019-4-12 08:29:31 | 显示全部楼层
你希望把工作做得十全十美时,应该考虑!
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药徒
发表于 2019-4-12 08:48:32 | 显示全部楼层
一般不做考虑。
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药徒
发表于 2019-4-12 11:51:39 | 显示全部楼层
之前都没注意到这个问题,向那种内包材对药品质量影响特别关键是应该考虑的吧
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发表于 2019-4-13 23:58:43 | 显示全部楼层
这个可咨询下供应商定有效期是基于什么考量,一般情况下内包材质量是比较稳定的,干燥的也不会有微生物滋生条件
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