求问，压片过程抽查的片还可放回合格片中吗？

lyd876239084 · 发表于 2019-4-13 10:44:42

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当然，脆碎度和硬度之类的不能放回，那么外观检查的和厚度，片重的呢？

915_雨 · 发表于 2019-4-13 12:49:39

没出操作间，没裸手接触，只是在天平上称量过，或在规定的容器
可以放回

十年制一药 · 发表于 2019-4-13 11:11:10

应进行风评，怎么防止混淆和污染，个人认为，如果现场检查外观的，应该没什么问题，检查厚度，会接触到药品，不宜放回去。

jkchenly · 发表于 2019-4-13 11:18:49

不受GMP约束，你自己觉得有多大污染的可能？

孔小兔 · 发表于 2019-4-13 11:27:06

片重和外观放回去应该没事吧

hchonger · 发表于 2019-4-13 12:14:27

只要片子合格，睁只眼闭只眼放进去就可以了。千万别让检查官发现。

九三 · 发表于 2019-4-13 13:59:57

同意6楼的意见，我也住在6楼。

novacyl277 · 发表于 2019-4-13 15:27:05

抽查的就是样品，样品测试完了怎么处理的？

牛大根 · 发表于 2019-4-13 15:33:49

六楼同解，而且看你们自己评估。

zhouxuzao · 发表于 2019-4-13 22:22:27

孔小兔发表于 2019-4-13 11:27
片重和外观放回去应该没事吧

任何从产线上拿出来的样品都不得重新放回产线

hnlhqa · 发表于 2019-4-14 09:05:41

学习学习！！！

xqliu · 发表于 2019-4-14 09:23:27

原则上离开生产线的产品，不得再返回。

zfamous · 发表于 2019-4-15 14:31:18

你做的药片有多金贵啊，不差那么两片吧

wengjinpeng · 发表于 2019-4-30 11:37:20

要进行风险评估

[生产制造] 求问，压片过程抽查的片还可放回合格片中吗？