关于变更和风险评估

ljjLj18J51 · 发表于 2019-4-13 23:12:58

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变更应该由谁来发起？谁来填写影响部分？谁来提出应对影响的措施？谁来做风险评估？如果最终都是由质管部说了算那又需要别的部门做这个干嘛呢？

飞凌大圣 · 发表于 2019-4-13 23:30:31

使用部门提出，系统问题质量部提出。
涉及哪些部门的，由相关部门进行填写后续内容，最终要回到质量部门。其实就是具体问题具体分析。

ljjLj18J51 · 发表于 2019-4-13 23:41:27

飞凌大圣发表于 2019-4-13 23:30
使用部门提出，系统问题质量部提出。
涉及哪些部门的，由相关部门进行填写后续内容，最终要回到质量部门。 ...

是的，我也觉得这样比较合适。

xqliu · 发表于 2019-4-14 08:37:35

飞凌大圣发表于 2019-4-13 23:30
使用部门提出，系统问题质量部提出。
涉及哪些部门的，由相关部门进行填写后续内容，最终要回到质量部门。 ...

就是这样的

hnlhqa · 发表于 2019-4-14 08:44:48

变更的提请都是发生变更的部门，生产部的要变更就是生产部提申请，化验室发生变更就是化验室提申请，也只有本部门最了解为什么要变-变更理由，变更对哪些方面会产生影响，这些影响对产品质量有哪些风险，如何应对和防范，当然很多大的变更会涉及多个部门，可以由多个部门的专业人员进行会审并提出相应的意见，由质保部进行审核和批准。对于不违反法律法规，不会对产品质量造成影响的情况下，这所有工作都是相互沟通的，也不是说都是质保部或那个部门说了算。

ljjLj18J51 · 发表于 2019-4-14 12:47:07

hnlhqa 发表于 2019-4-14 08:44
变更的提请都是发生变更的部门，生产部的要变更就是生产部提申请，化验室发生变更就是化验室提申请，也只有 ...

是的，沟通很重要，而且需要的是有决定能力的去沟通。

妙手药王 · 发表于 2019-4-14 13:03:24

谁想变就谁提吧

[质量保证QA] 关于变更和风险评估

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