计算机化系统的周期性回顾为什么应该归属在自检下？？？

beiwei5du · 发表于 2019-4-14 22:56:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

计算机化系统的周期性回顾为什么应该归属在自检下？？？（EU GMP）

beiwei5du · 发表于 2019-4-14 23:05:20

ghbnco123 · 发表于 2019-4-15 09:44:13

他的意思是不是在自检过程中，也要对计算机系统回顾的情况进行检查啊

beiwei5du · 发表于 2019-4-16 06:09:01

ghbnco123 发表于 2019-4-15 09:44
他的意思是不是在自检过程中，也要对计算机系统回顾的情况进行检查啊

具体的可参见EU Annex 11 Guide to Computer Validation Compliance for the Worldwide Health这本书（论坛上有），chapter 14中所述的priodic review和我们理解的周期性回顾为什么就是两码事？？

[质量保证QA] 计算机化系统的周期性回顾为什么应该归属在自检下？？？