C级区可以直接设传递窗到一般区吗？

清风明月 · 发表于 2019-4-17 14:20:20

学习了学习了

qwe远志 · 发表于 2019-4-17 14:21:14

可以的，我就有

妙手药王 · 发表于 2019-4-17 15:20:47

如果把问题改成B级洁净区呢？

琢玺净化装饰 · 发表于 2019-4-18 09:16:57

为什么不行呢？传递窗在这里就是起到一个缓冲的作用，只要是连锁的就可以的

阑枫轩 · 发表于 2019-4-18 10:44:05

没说不可以，只是毕竟跨了一个洁净度了，再加一个缓冲区可能更好

伊索在路上 · 发表于 2019-4-18 10:46:56

妙手药王发表于 2019-04-17 15:20
如果把问题改成B级洁净区呢？

大师，发表一下高见

yongge · 发表于 2019-4-18 11:52:38

可以

王彦祖 · 发表于 2019-4-18 13:32:10

可以，有一个缓冲间，C级到普区，普区到C级，传进传出两个传递窗。

王彦祖 · 发表于 2019-4-18 14:19:47

王彦祖发表于 2019-4-18 13:32
可以，有一个缓冲间，C级到普区，普区到C级，传进传出两个传递窗。

最好是，我们C级配液，QA需要传进皿，取样工具之类，配液出结果需要传出样品，送化验室检验。一个传递窗容易污染。这种没有硬性规定，看公司构造使用情况。因为C级涉及到B级那边传递，普区传进B级要经过C级传递窗，所以C级传递窗使用频率较高，我们是有紫外的，紫外照射30min，设计到一个效率问题。

爬到山顶向上看 · 发表于 2019-4-18 14:48:52

是可以的吧

498157257 · 发表于 2019-4-18 15:17:21

可以，保证压差梯度，并且定时监控就行了。

amber36510 · 发表于 2019-4-18 21:29:07

可以的，如果传递窗有消毒功能

天涯咫尺1 · 发表于 2019-4-19 06:59:57

我们一般区与C级有三个传递窗，一个只传入，另两个只传出。东西传入前，先表面消毒，放入传递窗再紫外灯照射，自净二十分钟

zhwhero · 发表于 2019-4-19 08:23:36

考虑好人家挑战你如何解释跨级别传递的问题就好了

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-19 08:28:58

无菌制剂车间设计好多就是没D，直接C到一般区，正常啊，风淋，紫外，经过确认的传递窗可以用

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-19 08:31:12

hqs0110 发表于 2019-4-17 09:54
这个肯定是可以的，我们公司就有，走廊是一般区，经过传递窗到另一端全是C级区，只要你的传递窗能够自净， ...

传递窗传递物料放置的30分钟不是自静的时间，是紫外照射的时间，和自静没关系，不要把风淋和自静弄混了

Dvencent · 发表于 2019-4-19 08:44:51

可以，需要验证物料传递，隔离器C+A一个道理

苏国涛 · 发表于 2019-4-19 08:47:04

法无禁止即自由，肯定是可以的，但是就要先对传递窗做个系统的验证，确保传递窗不会引起可能的污染，相关性能都ok了就行；但是从降低风险来看的话，建议中间来个缓冲间，就更好了~

给力宏 · 发表于 2019-4-19 09:16:39

可以的，无论是医疗器械通过传递窗传物料到万级(C级)车间，还是药企无菌制剂配液/洗瓶车间传物料，都是通过传递窗直接由一般区跨到C区

听风者 · 发表于 2019-4-19 11:21:58

可以，监控压差

[设施设备] C级区可以直接设传递窗到一般区吗？