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[生产与认证] 洁净鞋在一更换行不行?

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发表于 2019-4-18 10:32:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
各蒲友好:我们的厂房设计,在一更,脱一般区工作鞋换鞋净鞋,脱外衣,洗手,进二更,穿洁净服,手消毒。洁净鞋在一更就换上行不行的?还望提点。
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药徒
发表于 2019-4-18 10:42:22 | 显示全部楼层
你想去二更换?
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药徒
发表于 2019-4-18 10:45:30 | 显示全部楼层
我们的就是这么设计的,感觉也没什么不合理的呀,楼主是考虑到二更去换吗
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药徒
发表于 2019-4-18 10:47:52 | 显示全部楼层
洁净服的目的在于控制粒子和微生物,洁净服和洁净鞋位于一更和二更,本身来说不存在问题,但是实际不应如此操作,最好一更与二更之间放置拖鞋过度,即人员到一更更换拖鞋,进入二更,更换洁净鞋。如果没有过度直接在一更更换洁净鞋,洁净鞋本身是已清洁灭菌,放置于一更内,无论是客户还是监察部门,怕是要提点意见了。
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 楼主| 发表于 2019-4-18 10:50:40 | 显示全部楼层
好的,谢谢,自己不太确定,有点担心,所以问问大家,谢谢!
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药徒
发表于 2019-4-18 10:56:06 | 显示全部楼层
建议有个过渡
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药徒
发表于 2019-4-18 11:33:50 | 显示全部楼层
洁净鞋应在二更换
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发表于 2019-4-18 11:47:12 | 显示全部楼层
洁净工作服的更换应与所在区域环境要求一致,最好在二更,口服制剂在一更专家也不会说啥
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药徒
发表于 2019-4-18 11:48:17 | 显示全部楼层
建议一更过渡,因为一更环境容易被污染
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发表于 2019-4-18 11:49:12 | 显示全部楼层
我觉得你的一更和二更的概念没搞清吧?一更是换一般区衣服和鞋,二晚是换洁净服和洁净鞋,你上面的流程是二更换鞋,脱一般区衣,洗手…………的。整个过程都是二更。

点评

来生不做制药人  眼神不错  发表于 2019-4-18 13:05
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药徒
发表于 2019-4-18 16:44:48 | 显示全部楼层
data1313 发表于 2019-4-18 10:47
洁净服的目的在于控制粒子和微生物,洁净服和洁净鞋位于一更和二更,本身来说不存在问题,但是实际不应如此 ...

我以前也是这样做的
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发表于 2019-4-19 11:46:50 | 显示全部楼层
我们现场考核时老师也提出来了,进入洁净车间的鞋和衣服应该在二更换,一更做个过渡
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 楼主| 发表于 2019-4-19 11:57:27 | 显示全部楼层
谢谢各位的回复,明白了.
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发表于 2019-4-22 17:26:56 | 显示全部楼层
一更是CNC区域,也就是控制而不立级,不属于净化区,而净化鞋必须在洁净区中进行更换,简单来说非净化区不能做在净化区才能做的事,很好理解吧
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发表于 2019-4-22 17:49:27 | 显示全部楼层
我们穿拖鞋到二更换鞋
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发表于 2019-4-23 08:32:51 | 显示全部楼层
你们一更要是万级洁净室,就没问题了
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发表于 2019-5-10 15:10:16 | 显示全部楼层
对,看一更是不是具备净化功能
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药徒
发表于 2019-5-16 10:38:47 | 显示全部楼层
同意14楼的观点。一更就是起缓冲间的作用,控制区非洁净区。洁净鞋在洁净区内清洁灭菌后放到非洁区去储存使用这本身就是个错误。
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发表于 2019-5-28 17:22:26 | 显示全部楼层
二更更衣前可设置一个缓冲间,可在那边更换洁净鞋,然后洗手更衣。
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