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楼主: 木小山
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[确认&验证] D级区洁净服洗衣机(海尔)需要做验证吗?如何进行验证?

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药徒
发表于 2019-6-27 12:29:19 | 显示全部楼层
楼主,D级区洁净区做微生物也是要的,现在越来越严,很多企业都做,洁净区是一防止人员被物料污染,二是防止人员的微生物污染药品,虽然不怎么直接接触,但实际操作时候你懂得,操作的那么平凡,物料很多时间敞口,所以洁净区就按照设备微生物取样的方法做个验证就好了。如果只是你的意思防尘,那又何必清洗。洗不洗都防尘,只要不破,对吧。
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药徒
发表于 2019-6-28 08:47:21 | 显示全部楼层
这个问题吧,我好像是没看到说一定要做,但是做了肯定比不做好!严格做比随便做好!说到清洁效果,貌似也只有目视和微生物可以评价了,微生物限度的标准选择好就可以了!一般问题不大的!
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 楼主| 发表于 2019-7-7 09:20:46 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2019-6-27 12:29
楼主,D级区洁净区做微生物也是要的,现在越来越严,很多企业都做,洁净区是一防止人员被物料污染,二是防 ...

你说的洁净服这样是没错的;我说的是隔离服是专门防尘,防止交叉污染的。
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药徒
发表于 2019-8-19 10:34:25 | 显示全部楼层
D级区穿白大褂就行啊    不能吧
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 楼主| 发表于 2019-9-21 10:27:25 | 显示全部楼层
lushitian411 发表于 2019-8-19 10:34
D级区穿白大褂就行啊    不能吧

不是,是洁净服外穿白大褂(隔离服),知道了吧
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发表于 2019-9-21 21:10:39 来自手机 | 显示全部楼层
洁净服的洗衣机都要做验证。运行确认和性能确认。
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药徒
发表于 2019-9-22 11:36:20 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司洗衣机做了IOPQ如果你不做怎么确定洁净服有效期?
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药徒
发表于 2019-11-13 11:20:46 | 显示全部楼层
洗完了在哪里晾干?开着空调吗?
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药徒
发表于 2019-11-13 16:52:02 | 显示全部楼层
其实在洁净服的存放周期里做就可以了
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药徒
发表于 2019-11-14 09:12:54 | 显示全部楼层
简单的IQ OQ. 对洗衣效果进行确认.
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药徒
发表于 2019-11-14 09:24:58 | 显示全部楼层
木小山 发表于 2019-4-26 10:58
IOQ都好做,洁净服洁净程度如何进行确认?

洁净服清洁干燥后目视完整检查、微生物检测、及洁净服清洁后贮存期限微生物检测。
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