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[其它] 关于洁净工作台的使用

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发表于 2019-5-10 14:29:56 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位大神个问题,在洁净工作台正常使用时风速是否该调至最小?或哪里有关于这个的规定?谢谢!
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药徒
发表于 2019-5-10 16:47:54 | 显示全部楼层
小伙伴1 发表于 2019-5-10 16:42
如何检测呢?应该将风速仪放置在哪个位置?求指教

最早的有一版层流台规范,国内的,点很多;
ISO14644-3你可以参考一下
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药徒
发表于 2019-5-14 12:06:29 | 显示全部楼层
说0.36到0.54的人,把中国药典放在什么地方了?15版药典四部指导原则9205规定的“A级设备平均风速0.25到0.50”!
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药徒
发表于 2019-5-10 15:38:59 | 显示全部楼层
GMP指南,厂房与设备,234页,有A级区风速要求。
0.36-0.54

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给力宏  支持,我们确认的时候就按照这个数值  详情 回复 发表于 2019-5-12 20:29
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药徒
发表于 2019-5-10 15:00:20 | 显示全部楼层
风速调至最小是几个意思,同时存在数个风速档位的情况下,哪个档位经过确认风速是0.36-0.54之间的就用哪个,要不然就不能用
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药生
发表于 2019-5-10 15:09:51 | 显示全部楼层
你应该是根据你的设备性能参数进行设定合理参数,所有测点风速均为0.45 m/s±20%。各测量点实测值与平均流速相差均应不超过±20%。
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药徒
发表于 2019-5-10 15:10:14 | 显示全部楼层
楼主应该是听有的检查员说:操作时风速太快,会影响操作?
不要听别人乱说,去实际操作一下,验证风速是否对操作产生了影响。

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daocaoren112  风速肯定会影响称量的啊,特别是灵敏度比较高的,数值不稳定,不停的在变。  发表于 2019-5-14 07:20
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 楼主| 发表于 2019-5-10 16:42:36 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-5-10 15:00
风速调至最小是几个意思,同时存在数个风速档位的情况下,哪个档位经过确认风速是0.36-0.54之间的就用哪个 ...

如何检测呢?应该将风速仪放置在哪个位置?求指教

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daocaoren112  放在出风口,跟层流保持水平。  发表于 2019-5-14 07:22
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药徒
发表于 2019-5-10 17:25:38 | 显示全部楼层
确认合格后不能随便调整风速了。
理论上新设备调整最小,风速应该合格,随着使用,需要渐渐升频。在洁净区,颗粒污染较轻,一年测试一次,根据测试结果调整风速(如果不合格要发偏差,靠近下限升频)。
你问的是不是新设备确认时应在低频时风速就应该合格。如果高频才合格说明设备匹配的风机偏下,性能不能满足长期使用。
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药徒
发表于 2019-5-12 20:29:13 | 显示全部楼层
bihai0024 发表于 2019-5-10 15:38
GMP指南,厂房与设备,234页,有A级区风速要求。
0.36-0.54

支持,我们确认的时候就按照这个数值
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发表于 2019-5-13 08:38:16 | 显示全部楼层
主要还是根据你设备确认的结果来设置吧 设备上调节的目的是要达到你运行的要求 不能单单看设备上的设定值
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发表于 2019-5-14 11:13:03 | 显示全部楼层
路过,顺便学习一下
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药徒
发表于 2019-5-15 11:46:15 | 显示全部楼层
秦歌 发表于 2019-5-14 12:06
说0.36到0.54的人,把中国药典放在什么地方了?15版药典四部指导原则9205规定的“A级设备平均风速0.25到0.5 ...

这个标准是针对于生物安全柜下降风速,0.25-0.50
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药徒
发表于 2019-5-15 11:51:04 | 显示全部楼层
《洁净工作台》JG/T 292-2010,这个标准里面有,风速要求0.2-0.25
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药徒
发表于 2019-5-16 08:37:53 | 显示全部楼层
不是0.36~0.54吗?为什么要调到最小
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发表于 2019-5-16 09:14:50 | 显示全部楼层
看设备说明一般0.45±20%
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药徒
发表于 2019-5-16 10:49:14 | 显示全部楼层
看到以上回复,我总结下:1、《洁净工作台》JG/T 292-2010,这个标准里面有,风速要求0.2-0.5m/s;2、GMP指南,厂房与设备,234页,有A级区风速要求,写的是:0.36-0.54m/s,但它指的应该是洁净区里A级高风险操作区。3、2015版药典9205里第397页,关于A级,写的是0.25-0.5m/s(设备),0.36-0.54m/s(设施)。总结以上三点,我个人觉得超净工作台采用0.25-0.5m/s(设备)是合理的。
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药徒
发表于 2019-5-16 14:42:04 | 显示全部楼层
我记得好像前窗断面风速>0.5,垂直断面风速>0.25,
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发表于 2019-5-16 15:50:10 | 显示全部楼层
12312312322212312
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发表于 2019-5-16 16:07:54 | 显示全部楼层
多了解一些东西,总是好的
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