领导交给我一个任务

liliang810804 · 发表于 2019-5-15 15:01:26

说明书不能随便修改，顶部有批准日期和修改日期。内容有储存条件和产品有效期，印上生产日期和有效期的还真没见过，一般都印在标签、纸盒、包装袋上。
说明书一般都要折叠的，难道为了看个“三期”把说明书打开来看？直接看纸盒、标签不就行了？搞不懂！
领导交代这事的目的是什么？有没有其他方法达到目的？达到这个目的有什么风险或成本？
搞清楚这些再行动吧！

ogudlpgy · 发表于 2019-5-15 15:20:20

详细描述一下，我们公司在为以前注册的影像仪器做延续注册，在返回来的应补充资料要求中有“说明书请补充生产日期和使用期限”，然后就是领导特地吩咐我找个地方补上去，我就是有点奇怪这有特地让我做的必要吗，然后就想发个帖问问，emmm，或许只是我多心了，总之谢谢大家的回复！

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-5-15 15:32:38

说明书要生产日期，什么鬼？
使用期限可以加在关于药品存放相关信息的位置，生产日期也可以。

xianshi11 · 发表于 2019-5-15 15:33:23

风扯紧乎传播者发表于 2019-5-15 14:49
生产日期：见外包装
生产有效期：见外包装
生产批号：见外包装

这是第一稿，被否决。之后弄了5-6-7-8稿，最终决定采用第一稿。

kgkinger · 发表于 2019-5-15 17:29:50

药店买瓶药，看看别人的就知道了

769947590 · 发表于 2019-5-16 08:41:54

一般最后一页可以去刻个三排章敲一下生产批号，日期等。我们以前是说明书内最后的保修卡才敲生产批号等信息的。

mimimipa · 发表于 2019-5-16 08:45:41

说明书原版肯定是备案不能改的

你用那种红泥章慢慢戳吧

文一刀 · 发表于 2019-5-16 12:26:49

xianshi11 发表于 2019-5-15 15:33
这是第一稿，被否决。之后弄了5-6-7-8稿，最终决定采用第一稿。

第一稿往往是第一选择！！！

吴从武 · 发表于 2019-5-16 13:43:34

有一种方法，把说明书直接印在外包装上面。。还省了一张纸。。

孩子她爸 · 发表于 2019-5-16 16:08:06

药的不清楚。
但是医疗器械，这个是法规要求。见总局2014年第6号令，《医疗器械说明书和标签管理规定》的第十条（十）款。

chaiyingjie2005 · 发表于 2019-5-16 19:44:38

因吹斯听，那说明书的三期是不是也要标一下？

liushuangyue999 · 发表于 2019-5-17 08:47:48

闻所未闻，难道医疗器械有这要求？如果是药品生产企业，千万不要给自己挖个大大的坑。

米斯特吕 · 发表于 2019-5-17 10:32:28

随便逛逛，顺便刷下积分

fruutuun · 发表于 2019-5-17 10:39:07

说明书白印了

光头山鸡 · 发表于 2019-5-17 14:50:38

不是应该写在外包装上吗？

关月瓜子 · 发表于 2019-5-19 09:49:42

涨个姿势，学习学习。

草林 · 发表于 2019-5-20 15:13:40

各位老大都没看过新的医疗器械说明书法规呀，局令6号

jiazhuo123 · 发表于 2019-5-20 17:28:35

get 到的新鲜玩意

whueen · 发表于 2019-5-21 08:46:06

说明书上只要放有效期。

wch19821228 · 发表于 2019-5-21 10:06:43

医疗器械说明书和标签管理规定（总局6号令）中第十条确实有写。确实不理解。难道说明书都是贴于产品外包装，那标签中的生产日期用来干嘛的？说明书黏贴或放置于产品包装内，那购买或检查时必须开封原包装，难不成检查官和消费者都必须再采购透视仪？
实际操作中遇到确实有必要这么做的产品的朋友给解读一下，是不有特殊产品确实需要这么做的？

领导交给我一个任务

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