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[其他] PICS认证疑问

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发表于 2019-5-15 13:06:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
PICS-GMP与欧盟GMP完全一致吗?如果我们想过马来西亚的PICS,按欧盟要求进行对比整改就可以吗?
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药徒
发表于 2019-5-15 13:31:32 | 显示全部楼层
大部分一致。
但是PIC/S GMP更新比较频繁,一两年就一个版本,改动还是挺多的。
建议还是严格按照PIC/S GMP整改,目前最新版本是PE009-14。需要确认一下马来西亚目前实施的是哪个版本,例如澳大利亚TGA GMP目前使用的是PE009-13,不是最新版
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药徒
发表于 2019-5-15 14:17:53 | 显示全部楼层
学习下、、、
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