蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 556|回复: 13
收起左侧

[确认&验证] 关于湿热灭菌柜灭菌时间

[复制链接]
发表于 2019-5-16 09:00:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
2金币
湿热灭菌柜选择程序121℃30min,灭菌10分钟正气不足温度降低,又重新脉动灭菌20分钟,累计30分钟可以么?还是必须连续
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有13人回答

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 09:00:50 | 显示全部楼层
必须连续啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 09:06:08 | 显示全部楼层
连续灭菌  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-16 09:08:33 | 显示全部楼层
灭菌之前就先检查是否漏气啊,灭菌过程肯定得连续的
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-16 09:26:40 | 显示全部楼层
你这个是不是F0值30min,要是前期验证中F0在蒸10min就已经大于30,应该不用后续的了。不过按你的描述,还是要连续
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 09:38:24 | 显示全部楼层
必须连续,重新灭菌吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 09:41:45 | 显示全部楼层
过度杀灭法么? F0值要求是多少?
还有中间掉温掉到多少了? 没记错的话,FDA不低于110,欧盟不低于105都是可以连续计算的
不过报偏差肯定是跑不掉了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 09:42:43 | 显示全部楼层
湿热灭菌柜灭菌的原理是通过高温使蛋白质变性失活进而导致菌体死亡。
一般来说,高温下变性的蛋白质对结构的破坏比较彻底尤其是析出后形成了其它形式的堆叠,即使可以再溶解,恢复构象的难度很大,一般认为不可逆。于是,热力灭菌的效果是可以累加的,并不是蜗牛爬井不进则退,灭菌10分钟暂停一会儿还会恢复原样。
所以,可以累加。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 09:51:47 | 显示全部楼层
灭菌柜不是要等温度达到了才开始计时?计时之后要是温度低于121℃要重新计时
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 09:52:23 | 显示全部楼层
F0值是可以积累,但灭菌段是必须连续。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-16 10:04:14 | 显示全部楼层
微信图片_20190516100158.png

PDA TR61中有明确的说明。这取决于你的判定标准。以温度和时间作为判定标准的,必须重新计时;以F0作为判定标准的,可不必
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-17 09:57:45 | 显示全部楼层
必须连续  重新灭吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-20 09:01:15 来自手机 | 显示全部楼层
可以不连续吧,灭菌柜自身也有灭菌温度不符合时自动补偿灭菌时间的设定。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-21 16:34:15 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-5-16 09:08
灭菌之前就先检查是否漏气啊,灭菌过程肯定得连续的

不是漏气,有时候蒸汽压力不稳,然后温度降下来,后来再上去,但前边超过121摄氏度跟后边超过121摄氏度时间加和正好30min
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-7-17 19:26 , Processed in 0.142764 second(s), 73 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部