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[已解决] 请教各位老师,原液的生产日期怎么确定?

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药徒
发表于 2019-5-21 15:06:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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应该在哪个工艺步骤完成后确定原液的生产日期?
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药士
发表于 2019-5-21 15:52:44 | 显示全部楼层
蒸馏浓缩之后或过滤结晶后

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生物制品的原液没有结晶吧  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:03
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药生
发表于 2019-5-21 16:01:57 | 显示全部楼层
每个不同工序,不同的中间产品的生产日期都不同
原液一般是在浓缩后

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理由是什么呢?  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:11
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 16:03:34 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-5-21 15:52
蒸馏浓缩之后或过滤结晶后

生物制品的原液没有结晶吧
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药生
发表于 2019-5-21 16:08:19 | 显示全部楼层
个人理解为原液最后一道工序完成那天即为其生产日期

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:25
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 16:11:49 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-5-21 16:01
每个不同工序,不同的中间产品的生产日期都不同
原液一般是在浓缩后

理由是什么呢?
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药生
发表于 2019-5-21 16:15:50 | 显示全部楼层

我的意思是:经过浓缩以后会变成浓缩液,浓缩液再经过分离纯化的步骤才会变成原液,原液的生产日期肯定是在浓缩之后,分离纯化完成的日期就应该是原液的生产日期。

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:25
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药徒
发表于 2019-5-21 16:19:04 | 显示全部楼层
看工艺,产出变成原液的日期,比如最后一步是混合即混合日期,最后一步是除菌过滤即除菌过滤日期。
参考新生儿的出生日期

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主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:26
主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:26
主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:26
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 16:25:35 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2019-5-21 16:08
个人理解为原液最后一道工序完成那天即为其生产日期

谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 16:25:43 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-5-21 16:15
我的意思是:经过浓缩以后会变成浓缩液,浓缩液再经过分离纯化的步骤才会变成原液,原液的生产日期肯定是 ...

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 16:26:43 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2019-5-21 16:19
看工艺,产出变成原液的日期,比如最后一步是混合即混合日期,最后一步是除菌过滤即除菌过滤日期。
参考新 ...

主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 16:26:45 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2019-5-21 16:19
看工艺,产出变成原液的日期,比如最后一步是混合即混合日期,最后一步是除菌过滤即除菌过滤日期。
参考新 ...

主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 16:26:47 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2019-5-21 16:19
看工艺,产出变成原液的日期,比如最后一步是混合即混合日期,最后一步是除菌过滤即除菌过滤日期。
参考新 ...

主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液

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两个概念的生产日期。 一般中间产品、成品标注的生产日期确切意思是产出日期; 生产记录里面每一步会填的那个日期那是过程中间的各步实际发生时间,如果你们一道工序前头有一个该工序的生产日期应该填的是一个时间  详情 回复 发表于 2019-5-21 16:36
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药生
发表于 2019-5-21 16:33:47 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2019-5-21 16:26
主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液

细胞培养只是原液生产的前期工序而已,每个工序都应该有自己的生产批号、生产日期。
看来你是做生物制品的了?

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在学习这方面知识,谢谢了  详情 回复 发表于 2019-5-21 17:04
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药徒
发表于 2019-5-21 16:36:02 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2019-5-21 16:26
主要是纠结于有些说法说细胞开始培养日期为生产日期,因为那时候就开始产生原液

两个概念的生产日期。
一般中间产品、成品标注的生产日期确切意思是产出日期;
生产记录里面每一步会填的那个日期那是过程中间的各步实际发生时间,如果你们一道工序前头有一个该工序的生产日期应该填的是一个时间段。

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谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-21 17:04
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 17:04:15 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-5-21 16:33
细胞培养只是原液生产的前期工序而已,每个工序都应该有自己的生产批号、生产日期。
看来你是做生物制品 ...

在学习这方面知识,谢谢了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 17:04:46 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2019-5-21 16:36
两个概念的生产日期。
一般中间产品、成品标注的生产日期确切意思是产出日期;
生产记录里面每一步会填 ...

谢谢
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药生
发表于 2019-5-21 17:10:17 | 显示全部楼层
说出来你做什么品种。还是有区别的,例如细胞治疗产品。

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疫苗  详情 回复 发表于 2019-5-21 19:11
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 19:11:28 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2019-5-21 17:10
说出来你做什么品种。还是有区别的,例如细胞治疗产品。

疫苗
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药生
发表于 2019-5-22 10:13:38 | 显示全部楼层
最后一步是什么,疫苗应该是除菌过滤之日是原液的生产日期
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