蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3835|回复: 14
收起左侧

[验证管理] 【投票】你们公司的无菌生产的烟雾流型测试是否挑战了风速的上下限?

[复制链接]
药生
发表于 2019-5-26 09:31:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
烟雾流型是无菌生产过程中比较关键的确认活动,而A级区的风速是一个范围,请问大家在进行烟雾流型时是否挑战了风速的上下限?
单选投票, 共有 80 人参与投票
5.00% (4)
95.00% (76)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-5-27 14:01:49 | 显示全部楼层
不挑战上下限,会不会是缺陷,之前貌似看到过烟雾要挑战风速上下限的说法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-27 14:04:55 | 显示全部楼层
这....
要是考虑到风速大小对空间的影响的话,那空间级别确认、模拟灌装是否都应该挑战一下风速大小的问题?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2019-5-27 14:31:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 隐月 于 2019-5-27 14:34 编辑

@tooseven

https://www.ouryao.com/thread-276429-2-3.html
求出处
新建位图图像.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-31 07:36:02 来自手机 | 显示全部楼层
如果在生产工序操作规程中固定了层流风速的话,就测试那个风速下就可以了吧

点评

感谢分享,学习了  发表于 2022-5-12 14:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-11 15:50:30 | 显示全部楼层
净扯犊子,以为调风速是调电视遥控器那么简单呢?能保证A级区工作台面所有风速都能合格就算良心了还上下限,咋不干脆把风速调不合格了再挑战一下呢……

点评

有道理  详情 回复 发表于 2019-12-17 21:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-6 15:21:15 | 显示全部楼层
事实上,能定期进行烟雾流型测试的公司都是极少数了。就像楼上那位老师所说的,能保证A级区所有风速都合格了都算良心。但据我所了解的,实际上能定期更换高效过滤器的都算少数,绝大部分企业看看沉降菌差不多合格——甚至说只要别超标太严重,都不带换高效的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-17 21:28:46 | 显示全部楼层
韶光换 发表于 2019-9-11 15:50
净扯犊子,以为调风速是调电视遥控器那么简单呢?能保证A级区工作台面所有风速都能合格就算良心了还上下限 ...

有道理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-1-13 11:28:29 | 显示全部楼层
关键房间的风速有日常监测,基本稳定。挑战风速下限的话,有个问题就是FFU的单向流会随着风速下降而改变吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-18 08:31:31 | 显示全部楼层
能保证A级区所有风速都合格了都算良心
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-18 15:03:18 | 显示全部楼层
挑战上限的时候,压差就会变了,全洁净室调压差? 完了下限的时候,再来一遍?你们工程部再是忠臣,也要跳反了吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-18 08:25:13 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-18 08:25:38 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 14:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表