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楼主: yongge
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[工程设计] 洁净区走廊是负压好还是正压好?

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药徒
发表于 2012-8-24 10:26:36 | 显示全部楼层
我谈一下我个人的经验吧,不一定对,大家带着批判的眼光来看
以前待过一家疫苗企业
大家知道一般疫苗是先培养病毒,然后灭活,最后纯化灌装。
所以原液制备车间分为活毒区(灭活前)和死毒区(灭活后)
在活毒区,我们走廊设计的是相对于操作间正压,初衷是将可能泄露至空气的病毒控制在操作间内,防止病毒通过走廊污染其他功能房间,毕竟活毒区还有更衣室等其他房间
在死毒区,我们走廊设计的是相对于操作间负压,原因是我们认为操作间的洁净度高于走廊。尽管有人员,但是考虑到人员被严格限制不必要的走动、频繁的消毒以及B+A远高于走廊的换气次数,所以操作间相对于走廊还是正压。
在上述两个区域的其他房间(非原液操作间,比如培育间、配液间)和走廊的正压负压又不尽一致,但是都是从洁净度和生物安全角度来考虑的,一般是优先考虑安全问题。
另外,如果成本允许,我建议设置气闸,尤其是在灌装间和走廊之间
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发表于 2012-8-24 10:35:51 | 显示全部楼层
还是要根据你的工艺特点来定义!
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发表于 2012-8-24 10:42:13 | 显示全部楼层
压差是相对的,洁净区差压梯度设计关键还是要看生产什么类型的产品,按照无菌操作间和各功能区域的设计布局情况,进行统筹考虑。
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发表于 2012-8-24 11:13:27 | 显示全部楼层
蒲公英-er 发表于 2012-7-31 10:20
最精彩的一个回帖:作者DXY jiaoguangjihttp://i.dxy.cn/profile/jiaoguangji

这个问题非常复杂,必须区 ...

完全同意楼主的想法 很赞成
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-24 21:14:32 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-8-24 10:26
我谈一下我个人的经验吧,不一定对,大家带着批判的眼光来看
以前待过一家疫苗企业
大家知道一般疫苗是先 ...

谢谢楼主费指教
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药徒
发表于 2012-8-26 07:00:14 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2012-7-31 08:56
一般为负压。对存在粉尘、致敏等污染区,为正压。

XIE谢谢指点!
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发表于 2012-8-30 10:40:10 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-7-30 22:06
一般相对功能区为正压

我觉得这个问题不能一概而论,要看洁净走廊相对于哪个房间了,如果相对于核心区域(如灌封间等),那就是负压,如果相对于产尘的房间(如称量间、粉碎间等)那就要是正压了。总的意思就是,是正压还是负压要看洁净走廊相对于这个房间谁会给谁带来污染的可能性大。供参考,呵呵

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发表于 2012-9-22 16:32:02 | 显示全部楼层
一般为正压。

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谢谢  发表于 2012-9-23 19:20
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发表于 2012-9-24 13:58:08 | 显示全部楼层
本人认为洁净级别为A、B、C三的是负压,D级(固体)为正压

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还是要看什么功能间吧  发表于 2012-9-24 20:14
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发表于 2012-9-24 14:34:57 | 显示全部楼层
要看相对什么房间

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谢谢,同意  发表于 2012-9-24 20:14
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药徒
发表于 2012-10-16 14:14:45 | 显示全部楼层
似水年华 发表于 2012-8-30 10:40
我觉得这个问题不能一概而论,要看洁净走廊相对于哪个房间了,如果相对于核心区域(如灌封间等),那就是 ...

说的对,主要是防止污染和交叉污染
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药徒
发表于 2012-11-3 13:59:31 | 显示全部楼层
相对高级别的洁净控制区应为 负压   相对低于此级别的房间应是正压

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谢谢,学习了  发表于 2012-11-3 20:36
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发表于 2012-11-3 22:45:55 | 显示全部楼层
一般为正压。
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药徒
发表于 2012-11-3 23:05:23 | 显示全部楼层
问什么要说走廊呢?
不是应该对功能房间谈吗?
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发表于 2012-11-4 14:17:13 | 显示全部楼层
固体制剂为正压好,无菌或液体负压好
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药徒
发表于 2012-12-21 11:33:59 | 显示全部楼层
车间情况不同,具体的设置也不一样
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药徒
发表于 2012-12-21 11:42:03 | 显示全部楼层
无菌生产中,像灌装间、分装间相对走廊为正压,洗烘瓶间、称量间、器具清洗灭菌间等相对走廊为负压。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-23 21:39:14 | 显示全部楼层
xiaoyingyihao 发表于 2012-12-21 11:42
无菌生产中,像灌装间、分装间相对走廊为正压,洗烘瓶间、称量间、器具清洗灭菌间等相对走廊为负压。

谢谢指点                 
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药徒
发表于 2012-12-24 15:21:20 | 显示全部楼层
之前的里面好像都是正压,不过新的里面好像都是负压了
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药徒
发表于 2012-12-24 15:26:03 | 显示全部楼层
洁净走廊是开放式空间。只能设计成正压。
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