洁净区走廊是负压好还是正压好？

yongge · 发表于 2012-7-30 22:01:40

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如题：洁净区走廊是负压好还是正压好？请大家踊跃讨论。

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-31 09:03:04

如果产尘量大对走廊可能造成污染，刚走廊对房间是正压；其它情况是负压。

sakura416 · 发表于 2012-8-24 10:26:36

我谈一下我个人的经验吧，不一定对，大家带着批判的眼光来看
以前待过一家疫苗企业
大家知道一般疫苗是先培养病毒，然后灭活，最后纯化灌装。
所以原液制备车间分为活毒区（灭活前）和死毒区（灭活后）
在活毒区，我们走廊设计的是相对于操作间正压，初衷是将可能泄露至空气的病毒控制在操作间内，防止病毒通过走廊污染其他功能房间，毕竟活毒区还有更衣室等其他房间
在死毒区，我们走廊设计的是相对于操作间负压，原因是我们认为操作间的洁净度高于走廊。尽管有人员，但是考虑到人员被严格限制不必要的走动、频繁的消毒以及B+A远高于走廊的换气次数，所以操作间相对于走廊还是正压。
在上述两个区域的其他房间（非原液操作间，比如培育间、配液间）和走廊的正压负压又不尽一致，但是都是从洁净度和生物安全角度来考虑的，一般是优先考虑安全问题。
另外，如果成本允许，我建议设置气闸，尤其是在灌装间和走廊之间

蒲公英-er · 发表于 2012-7-31 10:20:42

最精彩的一个回帖：作者DXY jiaoguangjihttp://i.dxy.cn/profile/jiaoguangji

这个问题非常复杂，必须区别对待。一般来说，大致分为两类，一类是既有洁净走廊又有污物走廊的，这一类在国内现今的大多数动物房都实现了这个设计，压差梯度非常容易确定，洁净走廊最高，然后依次降低，无论是正压还是负压动物房，都是一致的设计。另外一类，则是只有一条走廊，也就是说，这条走廊并不是严格意义上的洁净或者非洁净走廊，它是一条混合走廊，这样的走廊，在现今的国内设计中非常常见，在这种情况下，必须对走廊两侧的各个房间进行风险分析，然后再确定相应的压差梯度，并没有严格意义上的走廊一定最高的说法，因为生产品种、人物流设计、房间的工艺需求是如此的不同，不可能有一个统一的标准。比如，正压的走廊，一般是工艺需求优先，如果走廊有一带层流送风的房间，一般说来，该房间会比走廊略高，而洁具间则会比走廊略低，但是对于负压而言，工艺要求让位于生物安全需求，走廊此时维持最高压是正确的。但是依然有一些房间因为本身并无生物安全问题，比如灭菌后室，这个房间完全可以和负压走廊同等级或略高，甚至设置成正压都是可以接受的，设置成相对走廊的负压反而会有非常大的生物安全和交叉污染风险。

另，空调设计时，先定压差是通常的做法，漏风量是必须要考虑的。一旦在设计完成后再次调整压差，如果设计余量较小，空调系统会异常难以调整。

个人认为：凡是涉及到走廊的，必须按照：生物安全、工艺需求、gmp要求这样的顺序对压差问题进行综合性的风险分析，而不宜按照某一条法规进行硬性规定。这里面还漏了一条，即国家的强制规范。一般说来，设计时，强规高于任何规范（比如消防，比如危险品），有特殊要求的除外。

我上张图，我们的设计，经过欧盟确认过的压差分布。又想了想，不合适，这涉及到整个的厂房布局和工艺流程，过几天我单独画一张传上来，把人流、物流、物品准备间、工艺房间、洁具间、灭菌后室等功能房间全部带上，还有传递窗、灭菌柜、层流罩这些通用设备都画上去，涵盖所有GMP要求压差的地方，按照正负压的不同画一张平面上来，大家可以一起探讨。

大呆子 · 发表于 2012-7-30 22:06:28

一般相对功能区为正压

wuhuwjx · 发表于 2012-7-30 22:24:22

如果负压，走廊就是最易污染区，人员从最易污染区进入功能间，就会对功能间产生污染。毕竟走廊没有操作活动，洁净度较高，所以还是正压的好。不知分析对否。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-7-31 07:01:33

一般为正压。

cheng9gong · 发表于 2012-7-31 08:15:17

一般为负压。
在存在粉尘、致敏等污染时，为正压。

tlzy · 发表于 2012-7-31 08:20:44

一般为正压，低于功能操作间而大于污染源集中的区域，防止污染源扩散。

名书屋 · 发表于 2012-7-31 08:30:01

一般为负压。对存在粉尘、致敏等污染区，为正压。

zhijiu99 · 发表于 2012-7-31 08:33:00

个人觉得一般为正压，洁净走廊人员活动频繁易发生交叉污染！

雄鸡 · 发表于 2012-7-31 08:45:20

我们的车间是正压。

qiujian6666 · 发表于 2012-7-31 08:56:08

负压好点，人员是主要污染源

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-31 08:56:30

一般为负压。对存在粉尘、致敏等污染区，为正压。

lidabai · 发表于 2012-7-31 09:00:26

【讨论】同一洁净等级区，各房间之间的压差、房间与走廊之间的压差 [精华]
http://www.dxy.cn/bbs/topic/21967236

小米0 · 发表于 2012-7-31 09:46:00

lidabai 发表于 2012-7-31 09:00
【讨论】同一洁净等级区，各房间之间的压差、房间与走廊之间的压差 [精华]
http://www.dxy.cn/bbs/topic ...

丁香园专贴对此讨论的比较透彻，建议大家学习

厚德于心 · 发表于 2012-7-31 09:50:52

一般正压好

航行 · 发表于 2012-7-31 10:37:59

正负压你是相对什么，正压是相对操作室，负压是相对一般生产区

yongge · 发表于 2012-7-31 19:17:20

蒲公英-er 发表于 2012-7-31 10:20
最精彩的一个回帖：作者DXY jiaoguangjihttp://i.dxy.cn/profile/jiaoguangji

这个问题非常复杂，必须区 ...

谢谢指点。。。

yongge · 发表于 2012-8-23 22:08:28

wuhuwjx 发表于 2012-7-30 22:24
如果负压，走廊就是最易污染区，人员从最易污染区进入功能间，就会对功能间产生污染。毕竟走廊没有操作活动 ...

谢谢指点

benoitxu · 发表于 2012-8-24 09:26:11

无菌生产中负压较多，口服固体制剂正压较好

[工程设计] 洁净区走廊是负压好还是正压好？

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