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[法规] 医疗器械放行

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发表于 2019-6-6 13:16:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中“经授权的放行人员已按规定签发产品放行单,批准成品放行。” 请问各位,由谁授权给谁?需要备案吗?

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药徒
发表于 2019-6-6 16:36:14 | 显示全部楼层
一般是质量负责人啊批准放行 啊
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药徒
发表于 2019-6-6 17:12:32 | 显示全部楼层
企业负责人授权给管代,管代授权给质量负责人,不知道你们那边管代备案资料有没这条。
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 楼主| 发表于 2019-6-10 15:08:09 | 显示全部楼层
萌新 发表于 2019-6-6 17:12
企业负责人授权给管代,管代授权给质量负责人,不知道你们那边管代备案资料有没这条。

那最终放行的人员定义为质量受权人对吗?
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药徒
发表于 2019-6-10 15:09:30 | 显示全部楼层
yoyomm 发表于 2019-6-10 15:08
那最终放行的人员定义为质量受权人对吗?

可以这么说吧
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药徒
发表于 2019-6-10 15:20:04 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-10 16:11:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3

学习下,不过医疗器械行业有质量受权人的说法吗?
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发表于 2019-6-11 14:36:38 | 显示全部楼层
管代可以兼质量负责人吗?管代的条件符合质量负责人的任职条件
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