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[验证管理] 工艺过程中的CPP,是否必须持续监控?

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药生
发表于 2019-6-10 15:22:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如某设备用于生产过程中的温度控制,该温度是CPP,且会发生波动,那么这个温度是不是必须要获取连续的数据,比如电子趋势图及报表?
人工每隔一段时间进行记录的方式,是不是不可以接受,因为这样可能无法发现温度超标的情况。
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药生
发表于 2019-6-10 16:41:17 | 显示全部楼层
和设备息息相关(1)设备与工艺相关的参数可控性及稳定性肯定是要的(2)老哥都说是CPP了,且目前数据完整性的重要性,设备最好是配备数据记录保存导出或者实时打印功能的(有报警更好了)   结合上面两点人员记不记录就没啥意思了。。。
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药士
发表于 2019-6-10 16:56:55 | 显示全部楼层
怕及时发现不了,搞个超趋势报警不就好了
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药士
发表于 2019-6-10 17:16:14 | 显示全部楼层
关键性和措施
与风险的级别相适应
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药王
发表于 2022-7-23 09:26:38 | 显示全部楼层
感谢分享。
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