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蒲公英年会“东富龙杯“辩论赛导师风采—谭宏宇

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药徒
发表于 2019-6-12 10:59:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 luckylala 于 2019-6-12 11:16 编辑

蒲公英第11届济南年会“东富龙杯“辩论赛行业导师风采—谭宏宇


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谭宏宇

中国制药行业评论员,国内药品GMP专家



【座右铭】

再小的事做到极致,便是伟大的成功!



【个人简介】

1992年毕业于黑龙江商学院,2003年获中药学硕士。

国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员。从事药品生产监管工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品、剂型的生产工艺,曾处置过银杏叶提取物等多起重大药害事件,具有丰富的药品危机事件处置经验。

擅长厂房设施工艺布局、药品质量体系构建及风险评估、偏差管理、变更管理、确认与验证等风险管理工作。根据多年实践经验总结出MADC偏差识别方法,并成功开发出了DAS系统,用于偏差识别、持续工艺确认、质量回顾分析和放行管理等。依据ICHQ9的基础理论自创了3F法,用于偏差的系统性原因调查。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、观点独到、思路清晰,善于灵活解决实际问题。



【辩论赛指导队伍】

指导辩题:通过一致性评价是否意味着药品质量一定可靠

指导队伍:哈尔滨三联药业股份有限公司代表队

正方观点:意味着药品质量一定可靠


蒲公英第11届济南年会报名通道:蒲公英第十一届(济南)年会开始报名,感谢以下企业对本届年会的大力支持。

微信图片_20190502001117_副本.jpg


感谢给予年会辩论赛大力支持的以下企业:

上海乐纯生物技术有限公司——创新、质量、成本、速度

无锡市灏源净化设备有限公司——沵沭灏源,营造洁净新世界!


最后,特别鸣谢本届辩论赛冠名单位:

上海东富龙科技股份有限公司——智慧药厂交付者


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