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楼主: 罗伊鲱
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清洁验证的十大常见错误!

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发表于 2019-7-8 14:05:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-7-3 12:33
水 也要 测试 残留的。

你确定?考虑的意义在哪里?或者出处在哪里?
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发表于 2019-7-8 14:07:15 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2019-7-3 11:04
第六条,一般只参考API,主要是辅料数据很少。。。第七条基本做不到

GMP指南不是什么都说清楚了吗?
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药士
发表于 2019-7-8 15:04:04 | 显示全部楼层
医仙 发表于 2019-7-8 14:05
你确定?考虑的意义在哪里?或者出处在哪里?

水 能 淹死人吧? 只要 能致死 就要考虑。
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药生
发表于 2019-7-8 15:33:45 | 显示全部楼层
医仙 发表于 2019-7-8 14:07
GMP指南不是什么都说清楚了吗?

第六条,指南也只说活性成分,没说API或辅料,而且现在一般的处方里的辅料的数据很少,,,第七条,这就是现实和理论了,有几家公司会找所谓的高水平科学分析师专家来分析一下LD50和MACO,除非另外做临床。。。。
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发表于 2019-7-8 17:22:30 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2019-7-8 15:33
第六条,指南也只说活性成分,没说API或辅料,而且现在一般的处方里的辅料的数据很少,,,第七条,这就 ...

第七条确实很难做到!目前都是按照GMP指南,相对好弄一些!遇到较真的就真没办法了!
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发表于 2019-7-8 17:25:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-7-8 15:04
水 能 淹死人吧? 只要 能致死 就要考虑。

对,什么都能致死,什么都要考虑!再说水淹死人那是安全方面的,关清洁验证什么事!
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药士
发表于 2019-7-8 18:41:00 | 显示全部楼层
医仙 发表于 2019-7-8 17:25
对,什么都能致死,什么都要考虑!再说水淹死人那是安全方面的,关清洁验证什么事!

喝酒 咋办。喝酒也死人啊

点评

来碗凉拌的下酒菜就好了  详情 回复 发表于 2019-7-9 16:13
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药徒
发表于 2019-7-9 11:18:56 | 显示全部楼层
俺能不能也学习看看
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发表于 2019-7-9 12:53:55 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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发表于 2019-7-9 15:17:33 | 显示全部楼层
慢慢消化,谢谢楼主
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药徒
发表于 2019-7-9 16:13:33 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-7-8 18:41
喝酒 咋办。喝酒也死人啊

来碗凉拌的下酒菜就好了
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发表于 2019-9-4 16:28:14 | 显示全部楼层
受教了,非常系统.
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