药品标识

liuchaons · 发表于 2019-8-6 15:03:33

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我们有一个片剂，铝塑板上位置不够，还要装铝箔袋，可以只在铝塑板上打印批号，在铝箔袋上喷印批号及有效期至吗？

寻尘浅墨 · 发表于 2019-8-6 15:55:50

不行，证据由下面的人拿

青山依旧在 · 发表于 2019-8-6 16:08:40

可以在铝箔上印有效期多少个月，铝箔袋要么按标准材料管理，要么什么字都不印，不然一抓一个准

李光耀 · 发表于 2019-8-6 16:13:55

学习学习、、

liuchaons · 发表于 2019-8-6 16:25:13

青山依旧在发表于 2019-8-6 16:08
可以在铝箔上印有效期多少个月，铝箔袋要么按标准材料管理，要么什么字都不印，不然一抓一个准

铝箔袋喷码，批号，生产日期、有效期至都有

liuchaons · 发表于 2019-8-6 16:25:54

寻尘浅墨发表于 2019-8-6 15:55
不行，证据由下面的人拿

一看您就是当领导

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-6 16:25:57

可以查下有关标签的印刷的规定，我记得是有的，貌似最小包装上必须有批号和有效期？？有点忘记了

liuchaons · 发表于 2019-8-6 16:32:24

hkj456@tom.com 发表于 2019-8-6 16:25
可以查下有关标签的印刷的规定，我记得是有的，貌似最小包装上必须有批号和有效期？？有点忘记了

多谢回复，查到了《药品说明书和标签管理规定》;第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-6 16:34:02

liuchaons 发表于 2019-8-6 16:32
多谢回复，查到了《药品说明书和标签管理规定》;第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或 ...

客气了，所以有效期和批号应该是必须的，因为通用名和规格，你可以铝箔上就提前印好，批号有效期这个需要钢字打印！

寻尘浅墨 · 发表于 2019-8-6 16:55:55

liuchaons 发表于 2019-8-6 16:25
一看您就是当领导

嘘！只知道不行，证据忘了在哪

轶名 · 发表于 2019-8-6 16:58:17

liuchaons 发表于 2019-8-6 16:25
铝箔袋喷码，批号，生产日期、有效期至都有

要按标准材料管理明白么？象标签的内容

Seedsメ · 发表于 2019-8-7 10:30:15

充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。

liuchaons · 发表于 2019-8-7 11:00:45

Seedsメ发表于 2019-8-7 10:30
充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。

有点东西啊

982094240 · 发表于 2019-8-7 11:10:58

第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
要仔细阅读法规。

liuchaons · 发表于 2019-8-7 11:18:31

[quote]982094240 发表于 2019-8-7 11:10
第十七条

Amy12 · 发表于 2019-8-7 21:41:50

不行我记得中国gmp有规定吧

[生产制造] 药品标识