计算机验证汇总帖

safsaf · 发表于 2012-10-12 20:49:47

谢谢大家，又学习了

nana8802 · 发表于 2013-2-20 15:01:07

感谢楼主的分享！

Isabel · 发表于 2013-3-13 09:09:04

为什么我没法下载啊？什么是特定用户啊？

mzs168 · 发表于 2013-4-7 16:54:53

谢谢楼主，使我们再一次接受良好的培训

雪飘下来的样子 · 发表于 2013-11-18 16:10:57

谢谢楼主分享！楼主辛苦了！

VIVAVIVA · 发表于 2013-11-24 08:47:50

计算机系统验证相对某项工艺或某种设备的验证牵涉的内容更多，对验证方案制作人员的要求比较高。
自己比较关注这一方面的验证，单位之前没有过成型和完备的计算机系统验证方案，网上也没有找到多少可供参考的验证方案，楼主提供的资源真是很有价值，学习了。
谢谢楼主与大家分享！

ly52179977 · 发表于 2013-11-24 09:03:22

真的是毒手啊，这么多的资料都搞得到，谢谢分享。

小李飞刀 · 发表于 2013-11-24 09:47:14

多谢楼主整理分享

syhorchid · 发表于 2013-11-24 09:49:18

楼主辛苦

善变的云 · 发表于 2013-11-24 10:14:26

学习学习，谢谢分享

游灬骑灬兵 · 发表于 2013-12-24 16:46:03

河西智叟发表于 2012-8-21 22:47
计算机验证的红色字体部分的大意是：变更实施后，对于被变更部分的修改是不被允许的。。。必须保留原有的数 ...

我也根据网上资料写了份验证方案，为几个项目的测试方法头疼。

河西智叟 · 发表于 2013-12-24 20:18:30

游灬骑灬兵发表于 2013-12-24 16:46
我也根据网上资料写了份验证方案，为几个项目的测试方法头疼。

其实并不难，做这个必须懂些计算机的知识，他的关键是数据的保护，数据的及时有效。但是他的验证时间确实很长，我花了3年完成的，如果是系统更换，还必须考虑到原系统的退役及2个系统之间的数据转换。。。
至于我们gmp该做点啥，就是围绕对GMP的相关条款的支持。
我做这个的时候，得到了吴老师的指点，你可以问问过路客。

红豆杉南国 · 发表于 2013-12-24 20:41:13

太棒了，这么多参考资料，感谢，另外，有些指南是哪里的指南？有没有出处啊？

游灬骑灬兵 · 发表于 2013-12-25 08:15:44

河西智叟发表于 2013-12-24 20:18
其实并不难，做这个必须懂些计算机的知识，他的关键是数据的保护，数据的及时有效。但是他的验证时间确实 ...

我们的系统还没有退役和数据转换的问题。很有帮助，谢谢！

happy1105 · 发表于 2014-3-10 10:46:43

感谢分享，学习了

zhygtsi · 发表于 2014-5-16 20:37:43

多谢楼主整理，学习中

happyma · 发表于 2014-6-5 17:26:03

为什么几个是特定用户才能下载呢

快乐糊涂神 · 发表于 2015-4-2 14:16:30

好好学习天天向上！收藏学习，谢谢分享！

fengzhxi · 发表于 2015-4-28 14:53:19

感谢分享！学习学习。

h600883 · 发表于 2015-4-29 16:56:38

谢谢楼主，使我们再一次接受良好的培训

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