谁缺陷项大于10个，能通过检查吗？

Seedsメ · 发表于 2019-8-7 11:08:51

谁缺陷项大于10个，能通过检查吗？

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PLS · 发表于 2019-8-7 11:12:56

能，只要无严重缺陷

永春膏药-小戴 · 发表于 2019-8-7 11:19:00

无严重缺陷、无主要缺陷、一般缺陷少于20条，基本上问题不大

Vito713 · 发表于 2019-8-7 11:41:52

无严重、主要缺陷，一般缺陷个位数通过GMP认证检查的，已经算比较好的企业了。主要缺陷少于2条，一般若干条过的都一大把。

kgkinger · 发表于 2019-8-7 12:48:49

主要缺陷，验证缺陷如何定义的，主要指那些，有没有出处，谁能说说

飞凌大圣 · 发表于 2019-8-7 13:14:34

我们省内是这么默许的：
1、严重缺陷不能有。
2、主要缺陷不超过3条。
3、一般缺陷不做规定。
最多我见过27条一般缺陷的仍通过GMP认证。

982094240 · 发表于 2019-8-7 13:37:40

看你缺陷严重不严重，严重缺陷，一般缺陷等

1622579739 · 发表于 2019-8-7 13:44:17

GMP认证飞检等都是是质量体系持续改进的一种检查方式，目的是证实公司的质量体系完善，所以缺陷需要如实进行整改到位方可通过。

xiemozhua · 发表于 2019-8-7 13:53:29

大于，通过

star19890531 · 发表于 2019-8-7 13:58:23

现在正式检查，缺陷项小于10个不好弄啊

华佗养生馆 · 发表于 2019-8-7 14:03:00

一般缺陷26条的通过。

山顶洞人 · 发表于 2019-8-7 14:04:28

飞凌大圣发表于 2019-08-07 13:14
我们省内是这么默许的：
1、严重缺陷不能有。
2、主要缺陷不超过3条。
3、一般缺陷不做规定。
最多我见过27条一般缺陷的仍通过GMP认证。

嗯，不同省份标准不一样！

jasonzhang6688 · 发表于 2019-8-7 14:53:05

只要无严重缺陷，可通过。
经历过几次GMP认证，基本每次都是12个一般缺陷，有的不是缺陷，有的是检查员搞错了，但也要凑够12个。

Amy12 · 发表于 2019-8-7 21:40:20

看你缺陷类型了，严重缺陷一个都过不了

nunqing · 发表于 2019-8-7 22:57:59

jasonzhang6688 发表于 2019-8-7 14:53
只要无严重缺陷，可通过。
经历过几次GMP认证，基本每次都是12个一般缺陷，有的不是缺陷，有的是检查员搞 ...

哟，月月红

小许同志 · 发表于 2019-8-8 08:07:03

可以通过的，不是严重缺陷就行。一般缺陷有一些没事的，不过如果缺陷项多的话，也要看检查官心情了

徐永东09251814 · 发表于 2019-8-8 08:38:48

没有严重缺项项目，即使有个一到两条主要缺项项目，过的几率也非常大，很多缺陷项往往也取决于检查员手轻手重，到省里认证中心和安监还是要在评估下的，一般都没有问题，现在对认证放的还是比较宽的

吴欢 · 发表于 2019-8-8 10:02:46

上次隔壁车间新西兰客户审计，三十多条缺陷还是一样过了

happy963852 · 发表于 2019-8-8 11:06:57

这个看药监的检查要求里面有，规定严重、一般缺陷项的要求

给力宏 · 发表于 2019-8-8 13:12:32

不能有严重缺陷，重要缺陷不能太多，一般缺陷见过30几个的也是要求整改，没说不过

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