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本帖最后由 九三 于 2019-8-8 13:51 编辑
ISO 14644-1:2015(E)转化为国家标准的重要性 -首儿统计应用研讨群
ISO 14644-1:2015标准在2015年就已经生效,而目前我们使用的还是老国标,国家局审核查验中心也在回复企业相关咨询时,鼓励企业采用新ISO标准,然而,新ISO标准,其内容较目前老国标,差距巨大,不知现在有多少企业在用。而ISO标准,不仅在医药行业使用,在相关的洁净厂房使用的其它行业也需要使用。为此,本群对该标准进行了系统学习研究,认为目前的老国标应及时与ISO标准对接,但该标准在某些地方,还有些需要改进的地方。现将学习的小心得汇总列表如下:
一、标准适用领域:
航天、微电子、医药、医疗器械、保健品和食品
二、与废除标准的差异:
废除并代替ISO 14644-1:1999,这次技术性修订是彻头彻尾的。
三、我国现行国标情况:
GB/T 16292-2010是参考ISO 14644-1:1999
四、差距(温馨提示):
转化时应纠正ISO 14644-1:2015几处重大的技术缺陷,如:1.面积大于1000平方米时最低采样点数;2.等级测评的方法
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