临时变更和永久变更管理上有哪些区别点？？

beiwei5du · 发表于 2019-8-10 21:20:38

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各位老师：
临时变更和永久变更管理上有哪些区别点？？谢谢大家指教。

哥伦布 · 发表于 2019-8-13 11:15:34

本帖最后由哥伦布于 2019-8-13 11:16 编辑

国外有个出名的医药行业咨询机构pharmtech（医药科技）有讲过，不要使用 "计划偏差",许多公司使用 "计划偏差" 的錯誤概念, 这根本不是偏差, 而是变化。被称为 "有计划的偏差" 的变更应该在变更控制程式下进行管理, 该计划应规定为应急或临时变更。
（http://www.pharmtech.com/regulation-and-compliance-qa-change-management）

蒲丁 · 发表于 2019-8-10 21:44:16

我觉得临时变更应该叫偏差，没有临时变更这一说法

蒲丁 · 发表于 2019-8-10 21:45:06

我觉得临时变更应该叫偏差，没有临时变更这一说法

novacyl277 · 发表于 2019-8-11 08:05:36

我觉得临时变更应该有时间范围确认，从什么时候到什么时候要变成什么样，什么时候恢复成什么样，变更结束后有复原确认，另结束时有判定是否恢复还是变成永久性的变更了，恢复不了了

yuansoul · 发表于 2019-8-11 08:06:06

唉gxp沦落到汝瓷底部

边地伯爵 · 发表于 2019-8-11 08:23:43

蒲丁发表于 2019-8-10 21:44
我觉得临时变更应该叫偏差，没有临时变更这一说法

老美不接受计划性偏差才有了临时性变更

yuansoul · 发表于 2019-8-11 16:44:05

边地伯爵发表于 2019-8-11 08:23
老美不接受计划性偏差才有了临时性变更

假装在扭腰

蒲丁 · 发表于 2019-8-11 22:30:39

边地伯爵发表于 2019-8-11 08:23
老美不接受计划性偏差才有了临时性变更

能否列举一个实际案例，什么是计划性偏差？

边地伯爵 · 发表于 2019-8-12 08:07:23

蒲丁发表于 2019-8-11 22:30
能否列举一个实际案例，什么是计划性偏差？

计划性停电

蓝雨~ · 发表于 2019-8-12 09:02:04

蒲丁发表于 2019-8-10 21:45
我觉得临时变更应该叫偏差，没有临时变更这一说法

我还是比较认为临时变更合理。偏差是意料之外的，是不希望发生的，如果我能在偏差发生前发现偏差，那就可以采取某些措施去做，而不是事后去补救

蓝雨~ · 发表于 2019-8-12 09:04:01

蒲丁发表于 2019-8-11 22:30
能否列举一个实际案例，什么是计划性偏差？

某个物料，有两个批号顺序，我计划先领用后面那个批号的物料做1批，这1批做完又恢复正常顺序

safsaf · 发表于 2021-5-11 07:35:56

之前认证请专家，有专家认为按计划性偏差处理，有专家认为按临时性变更处理

[质量保证QA] 临时变更和永久变更管理上有哪些区别点？？

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